- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02895217
Vodní cvičení a metabolismus u žen
Hodnocení energetické bilance během vodního cyklistického cvičení u premenopauzálních žen: vliv na stav tělesného složení
Přehled studie
Detailní popis
Po inkluzní návštěvě budou všechny subjekty podrobeny DXA za účelem získání údajů o složení těla. Poté budou subjekty podrobeny čtyřem experimentálním relacím v polonáhodném pořadí. Během všech těchto sezení si subjekty dají standardizovanou snídani (570 kcal) tři hodiny před experimentálním sezením.
Kontrolní sezení (CON): subjekt bude stát na místě bez jakékoli aktivity po dobu 30 minut.
Cvičení ve vodě (WAT): subjekt bude cvičit na ponořeném ergocyklu po dobu 30 minut při 50 otáčkách za minutu.
Sezení na suchu 1 (LAND-1): subjekt bude cvičit na suchu, ve stejném ergocyklu jako v relaci WAT, po dobu 30 minut při 50 otáčkách za minutu.
Dryland session 2 (LAND-2): subjekt bude cvičit na suchu na stejném ergocyklu jako ve WAT. Intenzita cvičení bude nastavena na stejnou průměrnou tepovou frekvenci jako v relaci WAT, cvičení bude zastaveno, když subjekt dosáhne stejného energetického výdeje jako během relace WAT.
Během každého sezení bude měřen energetický výdej, srdeční frekvence a míra vnímané námahy po 15 minutách a 30 minutách.
Pocit chuti k jídlu a pocit hladu bude měřen specifickou stupnicí v různém časovém bodě každého dne experimentu. Třicet minut po skončení každého experimentálního sezení budou mít subjekty na oběd jídlo formou bufetu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku od 23 do 40 let
- BMI pod 25kg.m2 pro ženy s normální hmotností a mezi 25 a 29,9 kg.m2 pro ženy s nadváhou
- Denní snídaně
- Subjekt, který schválil informovaný souhlas
- Subjekt s francouzskou lékařskou příslušností
Kritéria vyloučení:
- Specifické lékařské ošetření
- Aquafobie
- Subjekt v rámci specifického dietního režimu nebo programu hubnutí
- Subjekt s kardiovaskulárním onemocněním
- Chirurgická intervence méně než 3 měsíce
- Subjekt odmítající informovaný a písemný souhlas
- Subjekt bez francouzské lékařské příslušnosti
- subjekt odmítající zápis do národního dobrovolného seznamu
- předmět je ve výlukové době
- osoba, která často kouří nebo pije alkohol
- subjekt s intenzivní fyzickou aktivitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cyklistické cvičení ve vodě
Cílem tohoto projektu je prozkoumat energetickou odezvu (výdej energie a příjem potravy) jednorázového cyklistického cvičení ve vodě vs. na suchu u žen před menopauzou s normální váhou a nadváhou.
|
|
Experimentální: cyklistické cvičení na suchu
Cílem tohoto projektu je prozkoumat energetickou odezvu (výdej energie a příjem potravy) jednorázového cyklistického cvičení ve vodě vs. na suchu u žen před menopauzou s normální váhou a nadváhou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem jídla během bufetu
Časové okno: v den 1
|
během jídla formou bufetu 30 minut po skončení každé experimentální relace
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pocit chuti k jídlu
Časové okno: v den 1
|
během každého sezení (před a po snídani, před a po experimentálním sezení, 30 minut po experimentálním sezení, 30 minut po skončení jídla formou bufetu v době oběda) .
Každý vjem je měřen pomocí vizuální analogové stupnice
|
v den 1
|
Výdej energie v kcal
Časové okno: v den 1
|
během každé relace (během každé 30minutové relace měřeno nepřímou kalorimetrií)
|
v den 1
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: v den 1
|
během každé relace
|
v den 1
|
pocit hladu
Časové okno: v den 1
|
během každého sezení (před a po snídani, před a po experimentálním sezení, 30 minut po experimentálním sezení, 30 minut po skončení jídla formou bufetu v době oběda)
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Jiný identifikátor: 2016-A00197-44)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .