- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02895217
Wateroefening en metabolisme bij vrouwen
Evaluatie van de energiebalans tijdens waterfietsoefeningen bij vrouwen in de pre-menopauze: effect van de status van de lichaamssamenstelling
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na het opnamebezoek zullen alle proefpersonen worden voorgelegd aan DXA om gegevens over de lichaamssamenstelling te verkrijgen. Vervolgens worden proefpersonen onderworpen aan vier experimentele sessies in een semi-willekeurige volgorde. Voor al die sessies nemen de proefpersonen drie uur voor de experimentele sessie een gestandaardiseerd ontbijt (570 kcal).
Controlesessie (CON): proefpersoon staat gedurende 30 minuten stil zonder enige activiteit.
Wateroefensessie (WAT): proefpersoon oefent op een ondergedompelde ergocycle gedurende 30 min bij 50 rpm.
Dryland-sessie 1 (LAND-1): proefpersoon oefent op dryland, op dezelfde ergocycle als in WAT-sessie, gedurende 30 min bij 50 rpm.
Dryland-sessie 2 (LAND-2): proefpersoon oefent op dryland op dezelfde ergocycle als in WAT. De trainingsintensiteit wordt ingesteld op hetzelfde hartslaggemiddelde als in de WAT-sessie, de training wordt gestopt wanneer de proefpersoon hetzelfde energieverbruik heeft bereikt als tijdens de WAT-sessie.
Tijdens elke sessie worden het energieverbruik, de hartslag en de snelheid van de waargenomen inspanning gemeten na 15 minuten en 30 minuten.
Eetlust en hongersensatie zullen worden gemeten met een specifieke schaal op verschillende tijdstippen van elke dag van de experimentele sessie. Dertig minuten na het einde van elke experimentele sessie krijgen de proefpersonen een lunchbuffet.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 23 en 40 jaar
- BMI onder 25kg.m2 voor vrouwen met een normaal gewicht en tussen 25 en 29,9 kg.m2 voor vrouwen met overgewicht
- Dagelijks ontbijt
- Onderwerp dat geïnformeerde toestemming heeft goedgekeurd
- Onderwerp met Franse medische aansluiting
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke medische behandeling
- Aquafobie
- Onderworpen aan een specifiek dieet of programma voor gewichtsverlies
- Proefpersoon met hart- en vaatziekten
- Chirurgische ingreep minder dan 3 maanden
- Betrokkene weigert geïnformeerde en schriftelijke toestemming
- Proefpersoon zonder Franse medische achtergrond
- onderwerp dat inschrijving op de nationale vrijwillige lijst weigert
- onderwerp zich in een uitsluitingsperiode bevindt
- onderwerp dat vaak rookt of alcohol drinkt
- onderwerp met intense fysieke activiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fietsoefening in het water
Het doel van dit project is het onderzoeken van de energetische respons (energieverbruik en voedselinname) van een enkele fietsoefening in het water versus op het droge bij premenopauzale vrouwen met normaal gewicht en overgewicht.
|
|
|
Experimenteel: fietsoefening op het droge
Het doel van dit project is het onderzoeken van de energetische respons (energieverbruik en voedselinname) van een enkele fietsoefening in het water versus op het droge bij premenopauzale vrouwen met normaal gewicht en overgewicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname tijdens buffetmaaltijd
Tijdsspanne: op dag 1
|
tijdens buffetmaaltijd 30 min na het einde van elke experimentele sessie
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlust sensatie
Tijdsspanne: op dag 1
|
tijdens elke sessie (voor en na het ontbijt, voor en na de experimentele sessie, 30 min na de experimentele sessie, 30 min na het einde van het buffet tijdens de lunch).
Elke sensatie wordt gemeten met een visueel analoge schaal
|
op dag 1
|
|
Energieverbruik in kcal
Tijdsspanne: op dag 1
|
tijdens elke sessie (tijdens elke sessie van 30 minuten gemeten met indirecte calorimetrie)
|
op dag 1
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: op dag 1
|
tijdens elke sessie
|
op dag 1
|
|
hongergevoel
Tijdsspanne: op dag 1
|
tijdens elke sessie (voor en na het ontbijt, voor en na de experimentele sessie, 30 min na de experimentele sessie, 30 min na het einde van het buffet tijdens de lunch)
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Andere identificatie: 2016-A00197-44)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .