- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02895217
Wassersport und Stoffwechsel bei Frauen
Bewertung der Energiebilanz während des Wasserradfahrens bei Frauen vor der Menopause: Auswirkung des Körperzusammensetzungsstatus
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nach dem Aufnahmebesuch werden alle Probanden an DXA weitergeleitet, um Daten zur Körperzusammensetzung zu erhalten. Anschließend werden die Probanden in halbzufälliger Reihenfolge vier experimentellen Sitzungen unterzogen. Bei all diesen Sitzungen nehmen die Probanden drei Stunden vor der Versuchssitzung ein standardisiertes Frühstück (570 kcal) ein.
Kontrollsitzung (CON): Der Proband bleibt 30 Minuten lang ohne jegliche Aktivität stehen.
Wasserübungssitzung (WAT): Der Proband trainiert 30 Minuten lang auf einem eingetauchten Ergocycle bei 50 U/min.
Trockenland-Sitzung 1 (LAND-1): Der Proband trainiert 30 Minuten lang auf dem Trockenland mit demselben Ergozyklus wie in der WAT-Sitzung bei 50 U/min.
Trockenland-Sitzung 2 (LAND-2): Der Proband trainiert auf dem Trockenland mit demselben Ergocycle wie im WAT. Die Trainingsintensität wird auf die gleiche durchschnittliche Herzfrequenz wie in der WAT-Sitzung eingestellt. Das Training wird beendet, wenn die Testperson den gleichen Energieverbrauch wie während der WAT-Sitzung erreicht hat.
Während jeder Sitzung werden der Energieverbrauch, die Herzfrequenz und die Geschwindigkeit der wahrgenommenen Anstrengung nach 15 und 30 Minuten gemessen.
Appetit und Hungergefühl werden mit einer spezifischen Skala zu unterschiedlichen Zeitpunkten an jedem Tag der Versuchssitzung gemessen. Dreißig Minuten nach Ende jeder experimentellen Sitzung erhalten die Probanden ein Mittagsbuffet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 23 und 40 Jahren
- BMI unter 25 kg.m2 für normalgewichtige Frauen und zwischen 25 und 29,9 kg.m2 für übergewichtige Frauen
- Tägliches Frühstück
- Betreff, der die Einverständniserklärung genehmigt hat
- Proband mit französischer medizinischer Zugehörigkeit
Ausschlusskriterien:
- Spezifische medizinische Behandlung
- Aquaphobie
- Subjekt unter einer bestimmten Diät oder einem Programm zur Gewichtsreduktion
- Person mit Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Chirurgischer Eingriff weniger als 3 Monate
- Betreff verweigert die informierte und schriftliche Einwilligung
- Proband ohne französische medizinische Zugehörigkeit
- Subjekt, das die Aufnahme in die nationale Freiwilligenliste verweigert
- Das Subjekt befindet sich in einer Ausschlussfrist
- Subjekt, das häufig raucht oder Alkohol trinkt
- Subjekt mit intensiver körperlicher Aktivität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Radfahren im Wasser
Ziel dieses Projekts ist es, die energetische Reaktion (Energieverbrauch und Nahrungsaufnahme) einer einzelnen Radtour im Wasser im Vergleich zu Land an Land bei normalgewichtigen und übergewichtigen prämenopausalen Frauen zu untersuchen.
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Experimental: Radsportübung auf dem Trockenen
Ziel dieses Projekts ist es, die energetische Reaktion (Energieverbrauch und Nahrungsaufnahme) einer einzelnen Radtour im Wasser im Vergleich zu Land an Land bei normalgewichtigen und übergewichtigen prämenopausalen Frauen zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsaufnahme während der Buffetmahlzeit
Zeitfenster: am Tag 1
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während der Buffetmahlzeit 30 Minuten nach Ende jeder Versuchssitzung
|
am Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appetitgefühl
Zeitfenster: am Tag 1
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während jeder Sitzung (vor und nach dem Frühstück, vor und nach der Experimentalsitzung, 30 Minuten nach der Experimentalsitzung, 30 Minuten nach dem Ende des Mittagsbuffets).
Jede Empfindung wird mit einer visuellen Analogskala gemessen
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am Tag 1
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Energieaufwand in kcal
Zeitfenster: am Tag 1
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während jeder Sitzung (während jeder 30-minütigen Sitzung, gemessen durch indirekte Kalorimetrie)
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am Tag 1
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: am Tag 1
|
während jeder Sitzung
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am Tag 1
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|
Hungergefühl
Zeitfenster: am Tag 1
|
während jeder Sitzung (vor und nach dem Frühstück, vor und nach der Experimentalsitzung, 30 Minuten nach der Experimentalsitzung, 30 Minuten nach dem Ende des Mittagsbuffets)
|
am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Andere Kennung: 2016-A00197-44)
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