- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02895217
Водные упражнения и обмен веществ у женщин
Оценка энергетического баланса во время водных велосипедных упражнений у женщин в пременопаузе: влияние состояния состава тела
Обзор исследования
Подробное описание
После посещения включения все субъекты будут отправлены на DXA для получения данных о составе тела. Затем испытуемые будут представлены на четыре экспериментальных сеанса в полурандомизированном порядке. Для всех этих сеансов испытуемые будут принимать стандартный завтрак (570 ккал) за три часа до экспериментального сеанса.
Контрольный сеанс (КОН): субъект будет стоять без какой-либо активности в течение 30 мин.
Сеанс водных упражнений (WAT): субъект будет выполнять упражнения на иммерсивном эргоцикле в течение 30 минут при 50 об/мин.
Занятие на суше 1 (ЗЕМЛЯ-1): субъект будет тренироваться на суше с тем же эргоциклом, что и в сеансе WAT, в течение 30 минут при 50 об/мин.
Занятие в засушливой местности 2 (ЗЕМЛЯ-2): субъект будет тренироваться в засушливой местности с тем же эргоциклом, что и в WAT. Интенсивность упражнения будет установлена на том же среднем значении частоты сердечных сокращений, что и в сеансе WAT, упражнение будет остановлено, когда субъект достигнет того же расхода энергии, что и во время сеанса WAT.
Во время каждого сеанса расход энергии, частота сердечных сокращений и скорость воспринимаемой нагрузки будут измеряться через 15 и 30 минут.
Аппетит и чувство голода будут измеряться по определенной шкале в разные моменты времени каждого дня экспериментальной сессии. Через тридцать минут после окончания каждого экспериментального сеанса испытуемые будут обедать в форме шведского стола.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 23 до 40 лет
- ИМТ менее 25 кг.м2 для женщин с нормальным весом и от 25 до 29,9 кг.м2 для женщин с избыточным весом
- Ежедневный завтрак
- Субъект, который одобрил информированное согласие
- Субъект с французской медицинской принадлежностью
Критерий исключения:
- Специфическое лечение
- аквафобия
- Субъект находится на особом диетическом режиме или в программе снижения веса
- Субъект с сердечно-сосудистым заболеванием
- Хирургическое вмешательство менее 3 мес.
- Субъект отказывается от информированного и письменного согласия
- Субъект без французской медицинской принадлежности
- при условии отказа от включения в национальный добровольный список
- субъект находится в периоде исключения
- подвержен курению или употреблению алкоголя часто
- человек с интенсивными физическими нагрузками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упражнения на велосипеде в воде
Целью этого проекта является исследование энергетической реакции (расход энергии и потребление пищи) на один цикл упражнений на велосипеде в воде и на суше у женщин в пременопаузе с нормальным и избыточным весом.
|
|
Экспериментальный: езда на велосипеде по засушливой местности
Целью этого проекта является исследование энергетической реакции (расход энергии и потребление пищи) на один цикл упражнений на велосипеде в воде и на суше у женщин в пременопаузе с нормальным и избыточным весом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прием пищи во время фуршета
Временное ограничение: в день 1
|
во время фуршета через 30 мин после окончания каждого экспериментального занятия
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ощущение аппетита
Временное ограничение: в день 1
|
во время каждой сессии (до и после завтрака, до и после экспериментальной сессии, через 30 мин после экспериментальной сессии, через 30 мин после окончания фуршета в обеденное время).
Каждое ощущение измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
в день 1
|
Расход энергии в ккал
Временное ограничение: в день 1
|
во время каждого сеанса (в течение каждого 30-минутного сеанса, измеренного непрямой калориметрией)
|
в день 1
|
Уровень воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: в день 1
|
во время каждой сессии
|
в день 1
|
чувство голода
Временное ограничение: в день 1
|
во время каждой сессии (до и после завтрака, до и после экспериментальной сессии, через 30 мин после экспериментальной сессии, через 30 мин после окончания фуршета в обеденное время)
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Другой идентификатор: 2016-A00197-44)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .