- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02895217
Akvatisk motion og stofskifte hos kvinder
Evaluering af energibalance under vandcykling hos præmenopausale kvinder: Effekt af kropssammensætningsstatus
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter inklusionsbesøg vil alle forsøgspersoner blive indsendt til DXA for at få kropssammensætningsdata. Derefter vil forsøgspersoner blive underkastet fire eksperimentelle sessioner i en semi-randomiseret rækkefølge. For alle disse sessioner vil forsøgspersonerne indtage en standardiseret morgenmad (570 kcal) tre timer før forsøgssessionen.
Kontrolsession (CON): forsøgspersonen vil stå placeret uden aktivitet i 30 min.
Vandtræningssession (WAT): forsøgspersonen vil træne på en nedsænket ergocykel i 30 minutter ved 50 o/min.
Dryland session 1 (LAND-1): forsøgspersonen vil træne på tørland, på samme ergocyklus som i WAT session, i 30 minutter ved 50 rpm.
Dryland session 2 (LAND-2): emnet vil træne på tørland på samme ergocyklus som i WAT. Træningsintensiteten vil blive indstillet til det samme pulsgennemsnit som i WAT-sessionen, træningen vil blive stoppet, når patienten har nået det samme energiforbrug som under WAT-sessionen.
Under hver session vil energiforbrug, puls og hastighed af oplevet anstrengelse blive målt til 15 min og 30 min.
Appetit og sultfornemmelse vil blive målt med en specifik skala på forskellige tidspunkter for hver eksperimentdag. 30 minutter efter afslutningen af hver forsøgssession vil forsøgspersonerne have et buffetmåltid til frokosttid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen mellem 23 og 40 år
- BMI under 25kg.m2 for normalvægtige kvinder og mellem 25 og 29,9 kg.m2 for overvægtige kvinder
- Daglig morgenmad
- Emne, som godkendte informeret samtykke
- Emne med fransk lægetilknytning
Ekskluderingskriterier:
- Specifik medicinsk behandling
- Akvafobi
- Emne under specifik diæt eller vægttabsprogram
- Person med kardiovaskulær sygdom
- Kirurgisk indgreb mindre end 3 måneder
- Emnet nægter informeret og skriftligt samtykke
- Emne uden fransk lægetilknytning
- emne, der nægter optagelse på den nationale frivillige liste
- emnet er i en udelukkelsesperiode
- emne, der ryger eller drikker alkohol ofte
- emne med intens fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Cykeløvelse i vand
Formålet med dette projekt er at undersøge energetisk respons (energiforbrug og fødeindtagelse) af en enkelt omgang cykeløvelser i vand kontra på tørland hos normalvægtige og overvægtige præmenopausale kvinder.
|
|
Eksperimentel: cykelmotion på tørland
Formålet med dette projekt er at undersøge energetisk respons (energiforbrug og fødeindtagelse) af en enkelt omgang cykeløvelser i vand kontra på tørland hos normalvægtige og overvægtige præmenopausale kvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Madindtag under buffetmåltid
Tidsramme: på dag 1
|
under buffetmåltid 30 min efter afslutningen af hver forsøgssession
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Appetitfornemmelse
Tidsramme: på dag 1
|
under hver session (før og efter morgenmad, før og efter forsøgssession, 30 min efter forsøgssessionen, 30 min efter afslutningen af buffetmåltid ved frokosttid).
Hver fornemmelse måles med en visuel analog skala
|
på dag 1
|
Energiforbrug i kcal
Tidsramme: på dag 1
|
under hver session (under hver 30 minutters session målt ved indirekte kalorimetri)
|
på dag 1
|
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: på dag 1
|
under hver session
|
på dag 1
|
sultfornemmelse
Tidsramme: på dag 1
|
under hver session (før og efter morgenmad, før og efter forsøgssession, 30 min efter forsøgssessionen, 30 min efter afslutningen af buffetmåltid ved frokosttid)
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Anden identifikator: 2016-A00197-44)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .