- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02895217
Vízi gyakorlatok és anyagcsere nőknél
Az energiaegyensúly értékelése a vízi kerékpározás során premenopauzális nőknél: a testösszetétel állapotának hatása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A felvételi látogatást követően minden alanyt benyújtanak a DXA-nak, hogy megkapják a testösszetételi adatokat. Ezután az alanyokat négy kísérleti ülésre vetik alá, félig véletlenszerű sorrendben. Az összes ilyen alkalom során az alanyok standardizált reggelit (570 kcal) fogyasztanak el három órával a kísérleti munkamenet előtt.
Kontroll munkamenet (CON): az alany 30 percig minden tevékenység nélkül a helyszínen áll.
Vízi gyakorlat (WAT): az alany merülő ergociklin edz 30 percig 50 fordulat/perc sebességgel.
1. szárazföldi foglalkozás (LAND-1): az alany szárazon gyakorol, ugyanazon az ergocikluson, mint a WAT ülésen, 30 percig 50 ford./perc sebességgel.
Szárazföldi foglalkozás 2 (LAND-2): az alany szárazon, ugyanazon az ergocikluson fog gyakorolni, mint a WAT-ban. Az edzés intenzitása ugyanarra a pulzusátlagra lesz beállítva, mint a WAT-menet során, az edzés leáll, ha az alany ugyanazt az energiafelhasználást éri el, mint a WAT-menet során.
Minden edzés során 15 és 30 percenként mérik az energiafelhasználást, a pulzusszámot és az észlelt terhelés mértékét.
Az étvágyat és az éhségérzetet egy meghatározott skálával mérik a kísérleti munkamenet minden napján, különböző időpontokban. Harminc perccel minden kísérleti ülés vége után az alanyok ebédidőben svédasztalos étkezést kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 23 és 40 év közötti nők
- BMI 25kg.m2 alatt normál testsúlyú nőknek és 25 és 29,9 kg.m2 közötti túlsúlyos nőknek
- Napi reggeli
- A tájékozott beleegyezést jóváhagyó alany
- Tárgy francia orvosi hovatartozással
Kizárási kritériumok:
- Speciális orvosi kezelés
- Aquaphobia
- Egy adott diéta vagy fogyókúrás program alatt álló alany
- Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő alany
- Sebészeti beavatkozás kevesebb, mint 3 hónap
- Az alany megtagadja a tájékozott és írásos beleegyezést
- Tárgy francia orvosi hovatartozás nélkül
- az országos önkéntes listára való felvételt megtagadó alany
- az alany kizárási időszakban van
- aki gyakran dohányzik vagy alkoholt fogyaszt
- intenzív fizikai aktivitással rendelkező alany
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kerékpározás vízben
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja az energetikai reakciót (energiaráfordítás és táplálékfelvétel) egy vízben és szárazon végzett kerékpározás során normál testsúlyú és túlsúlyos, menopauza előtti nőknél.
|
|
Kísérleti: kerékpározás a szárazföldön
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja az energetikai reakciót (energiaráfordítás és táplálékfelvétel) egy vízben és szárazon végzett kerékpározás során normál testsúlyú és túlsúlyos, menopauza előtti nőknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Táplálkozás svédasztalos étkezés közben
Időkeret: 1. napon
|
svédasztalos étkezés közben, 30 perccel az egyes kísérleti ülések vége után
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étvágyérzés
Időkeret: 1. napon
|
minden foglalkozás során (reggeli előtt és után, kísérleti ülés előtt és után, 30 perccel a kísérleti ülés után, 30 perccel a svédasztalos étkezés befejezése után ebédidőben).
Minden egyes érzést vizuális analóg skálával mérnek
|
1. napon
|
Energiafelhasználás kcal-ban
Időkeret: 1. napon
|
minden munkamenet során (minden 30 perces munkamenet alatt, közvetett kalorimetriával mérve)
|
1. napon
|
Az észlelt terhelés mértéke
Időkeret: 1. napon
|
minden ülés során
|
1. napon
|
éhségérzet
Időkeret: 1. napon
|
minden foglalkozás során (reggeli előtt és után, kísérleti ülés előtt és után, 30 perccel a kísérleti ülés után, 30 perccel a svédasztalos étkezés befejezése után ebédidőben)
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Egyéb azonosító: 2016-A00197-44)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .