- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02895217
Naisten vesiliikunta ja aineenvaihdunta
Energiatasapainon arviointi vesipyöräilyharjoituksen aikana premenopausaalisilla naisilla: kehon koostumuksen tilan vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Inkluusiokäynnin jälkeen kaikki koehenkilöt toimitetaan DXA:lle kehonkoostumustietojen saamiseksi. Sitten koehenkilöt lähetetään neljään kokeelliseen istuntoon osittain satunnaisessa järjestyksessä. Kaikilla näillä istunnoilla koehenkilöt nauttivat standardoidun aamiaisen (570 kcal) kolme tuntia ennen kokeellista istuntoa.
Kontrolliistunto (CON): tutkittava seisoo paikallaan ilman toimintaa 30 minuutin ajan.
Vesiharjoitus (WAT): koehenkilö harjoittelee upotetulla ergopyörällä 30 minuutin ajan nopeudella 50 rpm.
Dryland-istunto 1 (LAND-1): tutkittava harjoittelee kuivalla maalla samalla ergopyörällä kuin WAT-istunnossa 30 minuutin ajan 50 rpm.
Dryland session 2 (LAND-2): Aine harjoittelee kuivalla maalla samalla ergopyörällä kuin WAT:ssa. Harjoituksen intensiteetti asetetaan samalle sykekeskiarvolle kuin WAT-istunnon aikana, harjoitus lopetetaan, kun kohde on saavuttanut saman energiankulutuksen kuin WAT-istunnon aikana.
Jokaisen harjoituksen aikana mitataan energiankulutusta, sykettä ja havaittua rasitusta 15 minuutin ja 30 minuutin kohdalla.
Ruokahalua ja nälän tunnetta mitataan tietyllä asteikolla eri ajankohtina kunkin koepäivän aikana. Kolmekymmentä minuuttia jokaisen kokeellisen istunnon päättymisen jälkeen koehenkilöt nauttivat lounasaikaan buffetaterian.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 23-40-vuotiaat naiset
- BMI alle 25kg.m2 normaalipainoisille naisille ja 25-29,9 kg.m2 ylipainoisille naisille
- Päivittäinen aamiainen
- Aihe, joka hyväksyi tietoisen suostumuksen
- Aihe, jolla on ranskalainen lääketieteellinen tausta
Poissulkemiskriteerit:
- Erityinen lääketieteellinen hoito
- Aquafobia
- Aihe tietyssä ruokavaliossa tai painonpudotusohjelmassa
- Potilas, jolla on sydän- ja verisuonisairaus
- Kirurginen toimenpide alle 3 kuukautta
- Kohde kieltäytyy tietoisesta ja kirjallisesta suostumuksesta
- Aihe ilman ranskalaista lääketieteellistä taustaa
- aihe kieltäytyy merkinnästä valtakunnalliseen vapaaehtoiseen luetteloon
- kohde on poissulkemisjaksolla
- henkilö tupakoi tai juo alkoholia usein
- aihe, jolla on intensiivistä fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyöräilyä vedessä
Tämän projektin tavoitteena on tutkia normaalipainoisten ja ylipainoisten premenopausaalisten naisten energeettistä vastetta (energiankulutus ja ravinnon saanti) vedessä vs. kuivalla pyöräilykerralla.
|
|
|
Kokeellinen: pyöräilyharjoitus kuivalla maalla
Tämän projektin tavoitteena on tutkia normaalipainoisten ja ylipainoisten premenopausaalisten naisten energeettistä vastetta (energiankulutus ja ravinnon saanti) vedessä vs. kuivalla pyöräilykerralla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saaminen buffetaterian yhteydessä
Aikaikkuna: päivänä 1
|
buffetaterian aikana 30 minuuttia kunkin koejakson päättymisen jälkeen
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun tunne
Aikaikkuna: päivänä 1
|
jokaisen istunnon aikana (ennen ja jälkeen aamiaista, ennen ja jälkeen koeistunnon, 30 min kokeen jälkeen, 30 min buffetaterian päättymisen jälkeen lounasaikaan).
Jokainen tunne mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
päivänä 1
|
|
Energiankulutus kcal
Aikaikkuna: päivänä 1
|
jokaisen istunnon aikana (jokaisen 30 minuutin istunnon aikana epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna)
|
päivänä 1
|
|
Koetun rasituksen nopeus
Aikaikkuna: päivänä 1
|
jokaisen istunnon aikana
|
päivänä 1
|
|
nälän tunne
Aikaikkuna: päivänä 1
|
jokaisen istunnon aikana (ennen ja jälkeen aamiaisen, ennen ja jälkeen kokeellisen istunnon, 30 min kokeen jälkeen, 30 min buffetaterian päättymisen jälkeen lounasaikaan)
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Muu tunniste: 2016-A00197-44)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .