- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02895217
Vanntrening og metabolisme hos kvinner
Evaluering av energibalanse under vannsykkeltrening hos kvinner før overgangsalderen: Effekt av kroppssammensetningsstatus
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter inkluderingsbesøk vil alle forsøkspersoner bli sendt til DXA for å få kroppssammensetningsdata. Deretter vil forsøkspersonene bli sendt til fire eksperimentelle økter i semi-randomisert rekkefølge. For alle disse øktene vil forsøkspersonene innta en standardisert frokost (570kcal) tre timer før forsøksøkten.
Kontrolløkt (CON): forsøkspersonen vil stå på plass uten aktivitet i 30 min.
Vanntreningsøkt (WAT): forsøkspersonen vil trene på en neddykket ergosykkel i 30 minutter ved 50 rpm.
Dryland økt 1 (LAND-1): forsøkspersonen vil trene på tørrland, på samme ergosykkel enn i WAT-økt, i løpet av 30 min ved 50 rpm.
Dryland økt 2 (LAND-2): faget vil trene på tørrland på samme ergosykkel enn i WAT. Treningsintensiteten vil bli satt til samme hjertefrekvensgjennomsnitt som i WAT-økten, treningen vil bli stoppet når personen har nådd samme energiforbruk som under WAT-økten.
Under hver økt vil energiforbruk, hjertefrekvens og frekvens av opplevd anstrengelse bli målt til 15 min og 30 min.
Appetitt og sultfølelse vil bli målt med en spesifikk skala på forskjellige tidspunkter for hver dag med eksperimentell økt. Tretti minutter etter slutten av hver eksperimentelle økt vil forsøkspersonene ha et buffémåltid til lunsj.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 23 og 40 år
- BMI under 25kg.m2 for normalvektige kvinner og mellom 25 og 29,9 kg.m2 for overvektige kvinner
- Daglig frokost
- Emnet som godkjente informert samtykke
- Fag med fransk medisinsk tilhørighet
Ekskluderingskriterier:
- Spesifikk medisinsk behandling
- Akvafobi
- Emne under spesifikk diett eller vekttapsprogram
- Person med kardiovaskulær sykdom
- Kirurgisk inngrep mindre enn 3 måneder
- Subjektet nekter informert og skriftlig samtykke
- Emne uten fransk medisinsk tilknytning
- subjekt som nekter å stå på den nasjonale frivillighetslisten
- emnet er i en eksklusjonsperiode
- personen som røyker eller drikker alkohol ofte
- motiv med intens fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sykkeløvelse i vann
Målet med dette prosjektet er å undersøke energetisk respons (energiforbruk og matinntak) av en enkelt omgang sykkeltrening i vann kontra på tørt land hos normalvektige og overvektige premenopausale kvinner.
|
|
Eksperimentell: sykkeløvelse på tørt land
Målet med dette prosjektet er å undersøke energetisk respons (energiforbruk og matinntak) av en enkelt omgang sykkeltrening i vann kontra på tørt land hos normalvektige og overvektige premenopausale kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Matinntak under buffémåltid
Tidsramme: på dag 1
|
under buffémåltid 30 min etter slutten av hver eksperimentelle økt
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelse av appetitt
Tidsramme: på dag 1
|
under hver økt (før og etter frokost, før og etter forsøksøkt, 30 minutter etter forsøksøkten, 30 minutter etter slutten av buffémåltid ved lunsjtid).
Hver følelse måles med en visuell analog skala
|
på dag 1
|
Energiforbruk i kcal
Tidsramme: på dag 1
|
under hver økt (i løpet av hver 30 min økt målt ved indirekte kalorimetri)
|
på dag 1
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: på dag 1
|
under hver økt
|
på dag 1
|
sultfølelse
Tidsramme: på dag 1
|
under hver økt (før og etter frokost, før og etter eksperimentelle økt, 30 minutter etter eksperimentelle økt, 30 minutter etter slutten av buffémåltid ved lunsjtid)
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Annen identifikator: 2016-A00197-44)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .