- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02895217
Ćwiczenia w wodzie i metabolizm u kobiet
Ocena bilansu energetycznego podczas ćwiczeń na rowerze wodnym u kobiet przed menopauzą: wpływ statusu składu ciała
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po wizycie włączenia wszyscy uczestnicy zostaną skierowani do DXA w celu uzyskania danych dotyczących składu ciała. Następnie badani zostaną poddani czterem sesjom eksperymentalnym w kolejności częściowo losowej. Podczas wszystkich tych sesji badani spożywali standardowe śniadanie (570 kcal) na trzy godziny przed sesją eksperymentalną.
Sesja kontrolna (CON): podmiot będzie stał bez żadnej aktywności przez 30 min.
Sesja ćwiczeń w wodzie (WAT): osoba będzie ćwiczyć na zanurzonym ergocyklu przez 30 min przy 50 obr./min.
Sesja 1 na suchym lądzie (LAND-1): osoba będzie ćwiczyć na suchym lądzie, na tym samym ergocyklu co w sesji WAT, przez 30 min przy 50 obr./min.
Sesja 2 na suchym lądzie (LAND-2): podmiot będzie ćwiczył na suchym lądzie na tym samym ergocyklu, co na WAT. Intensywność ćwiczeń zostanie ustawiona na tę samą średnią tętna, co w sesji WAT, ćwiczenie zostanie przerwane, gdy badany osiągnie taki sam wydatek energetyczny, jak podczas sesji WAT.
Podczas każdej sesji po 15 minutach i 30 minutach mierzony będzie wydatek energetyczny, tętno i tempo postrzeganego wysiłku.
Apetyt i odczuwanie głodu będą mierzone za pomocą określonej skali w różnych punktach czasowych każdego dnia sesji eksperymentalnej. Trzydzieści minut po zakończeniu każdej sesji eksperymentalnej badani spożywają posiłek w formie bufetu w porze lunchu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 23 do 40 lat
- BMI poniżej 25kg.m2 dla kobiet o normalnej wadze i między 25 a 29,9 kg.m2 dla kobiet z nadwagą
- Codzienne śniadanie
- Podmiot, który zatwierdził świadomą zgodę
- Podmiot z francuską afiliacją lekarską
Kryteria wyłączenia:
- Specyficzne leczenie
- Aquafobia
- Podmiot objęty określonym schematem diety lub programem odchudzania
- Podmiot z chorobą sercowo-naczyniową
- Interwencja chirurgiczna krócej niż 3 miesiące
- Podmiot odmawia świadomej i pisemnej zgody
- Podmiot bez francuskiej afiliacji medycznej
- podmiot odmawiający wpisu na krajową listę dobrowolną
- podmiot jest w okresie wykluczenia
- osoba często pali lub pije alkohol
- podmiot z intensywną aktywnością fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Gimnastyka rowerowa w wodzie
Celem tego projektu jest zbadanie odpowiedzi energetycznej (wydatek energetyczny i spożycie pokarmu) na pojedynczy cykl ćwiczeń rowerowych w wodzie w porównaniu z suchym lądem u kobiet przed menopauzą o normalnej masie ciała iz nadwagą.
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia rowerowe na suchym lądzie
Celem tego projektu jest zbadanie odpowiedzi energetycznej (wydatek energetyczny i spożycie pokarmu) na pojedynczy cykl ćwiczeń rowerowych w wodzie w porównaniu z suchym lądem u kobiet przed menopauzą o normalnej masie ciała iz nadwagą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie posiłków podczas posiłku w formie bufetu
Ramy czasowe: w dniu 1
|
podczas posiłku w formie bufetu 30 min po zakończeniu każdej sesji doświadczalnej
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uczucie apetytu
Ramy czasowe: w dniu 1
|
podczas każdej sesji (przed i po śniadaniu, przed i po sesji eksperymentalnej, 30 min po sesji eksperymentalnej, 30 min po zakończeniu posiłku w formie bufetu w porze lunchu).
Każde odczucie jest mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
|
w dniu 1
|
Wydatek energetyczny w kcal
Ramy czasowe: w dniu 1
|
podczas każdej sesji (podczas każdej 30-minutowej sesji mierzonej kalorymetrią pośrednią)
|
w dniu 1
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: w dniu 1
|
podczas każdej sesji
|
w dniu 1
|
uczucie głodu
Ramy czasowe: w dniu 1
|
podczas każdej sesji (przed i po śniadaniu, przed i po sesji eksperymentalnej, 30 min po sesji eksperymentalnej, 30 min po zakończeniu posiłku bufetowego w porze lunchu)
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Inny identyfikator: 2016-A00197-44)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .