- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02895217
Esercizio acquatico e metabolismo nelle donne
Valutazione del bilancio energetico durante l'esercizio di ciclismo acquatico nelle donne in premenopausa: effetto dello stato di composizione corporea
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo la visita di inclusione, tutti i soggetti saranno sottoposti a DXA per ottenere i dati sulla composizione corporea. Quindi i soggetti saranno sottoposti a quattro sessioni sperimentali in ordine semi-randomizzato. Per tutte quelle sessioni, i soggetti prenderanno una colazione standardizzata (570kcal) tre ore prima della sessione sperimentale.
Sessione di controllo (CON): il soggetto starà seduto senza alcuna attività per 30 min.
Sessione di esercizi in acqua (WAT): il soggetto si eserciterà su un cicloergometro immerso per 30 minuti a 50 giri/min.
Sessione Dryland 1 (LAND-1): il soggetto si eserciterà sulla terraferma, sullo stesso ergociclo della sessione WAT, per 30 minuti a 50 rpm.
Sessione Dryland 2 (LAND-2): il soggetto si eserciterà sulla terraferma sullo stesso ergociclo che in WAT. L'intensità dell'esercizio sarà impostata alla stessa frequenza cardiaca media rispetto alla sessione WAT, l'esercizio verrà interrotto quando il soggetto avrà raggiunto lo stesso dispendio energetico rispetto alla sessione WAT.
Durante ogni sessione, verranno misurati il dispendio energetico, la frequenza cardiaca e il tasso di sforzo percepito a 15 min e 30 min.
L'appetito e la sensazione di fame saranno misurati con una scala specifica in momenti diversi di ogni giorno della sessione sperimentale. Trenta minuti dopo la fine di ogni sessione sperimentale i soggetti avranno un pasto a buffet per l'ora di pranzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- Chu Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 23 ei 40 anni
- BMI inferiore a 25 kg.m2 per le donne di peso normale e tra 25 e 29,9 kg.m2 per le donne in sovrappeso
- Colazione quotidiana
- Soggetto che ha approvato il consenso informato
- Soggetto con affiliazione medica francese
Criteri di esclusione:
- Trattamento medico specifico
- Acquafobia
- Soggetto sottoposto a regime dietetico specifico o programma dimagrante
- Soggetto con malattia cardiovascolare
- Intervento chirurgico meno di 3 mesi
- Soggetto che rifiuta il consenso informato e scritto
- Soggetto senza affiliazione medica francese
- soggetto che rifiuta l'iscrizione all'elenco volontario nazionale
- soggetto in periodo di esclusione
- soggetto che fuma o beve alcolici frequentemente
- soggetto con intensa attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio di ciclismo in acqua
Lo scopo di questo progetto è quello di indagare la risposta energetica (dispendio energetico e assunzione di cibo) di un singolo ciclo di esercizio in acqua rispetto alla terraferma in donne in premenopausa normopeso e sovrappeso.
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Sperimentale: esercizio in bicicletta sulla terraferma
Lo scopo di questo progetto è quello di indagare la risposta energetica (dispendio energetico e assunzione di cibo) di un singolo ciclo di esercizio in acqua rispetto alla terraferma in donne in premenopausa normopeso e sovrappeso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di cibo durante il pasto a buffet
Lasso di tempo: al giorno 1
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durante il pasto a buffet 30 minuti dopo la fine di ogni sessione sperimentale
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al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensazione di appetito
Lasso di tempo: al giorno 1
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durante ogni sessione (prima e dopo la colazione, prima e dopo la sessione sperimentale, 30 minuti dopo la sessione sperimentale, 30 minuti dopo la fine del pasto a buffet all'ora di pranzo) .
Ogni sensazione viene misurata con una scala analogica visiva
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al giorno 1
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Dispendio energetico in kcal
Lasso di tempo: al giorno 1
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durante ogni sessione (durante ogni sessione di 30 minuti misurata mediante calorimetria indiretta)
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al giorno 1
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Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: al giorno 1
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durante ogni sessione
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al giorno 1
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|
sensazione di fame
Lasso di tempo: al giorno 1
|
durante ogni sessione (prima e dopo la colazione, prima e dopo la sessione sperimentale, 30 minuti dopo la sessione sperimentale, 30 minuti dopo la fine del pasto a buffet all'ora di pranzo)
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al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Altro identificatore: 2016-A00197-44)
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