- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02895217
Ejercicio Acuático y Metabolismo en la Mujer
Evaluación del balance energético durante el ejercicio de ciclismo acuático en mujeres premenopáusicas: efecto del estado de composición corporal
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de la visita de inclusión, todos los sujetos se enviarán a DXA para obtener datos de composición corporal. Luego, los sujetos se someterán a cuatro sesiones experimentales en un orden semi-aleatorizado. Para todas esas sesiones, los sujetos tomarán un desayuno estándar (570 kcal) tres horas antes de la sesión experimental.
Sesión de control (CON): el sujeto permanecerá sentado sin actividad durante 30 min.
Sesión de ejercicios acuáticos (WAT): el sujeto se ejercitará en un ergociclo sumergido durante 30 min a 50 rpm.
Dryland session 1 (LAND-1): el sujeto se ejercitará en seco, en el mismo ergociclo que en la sesión WAT, durante 30 min a 50 rpm.
Dryland sesión 2 (LAND-2): el sujeto se ejercitará en seco en el mismo ergociclo que en WAT. La intensidad del ejercicio se establecerá en el mismo promedio de frecuencia cardíaca que en la sesión WAT, el ejercicio se detendrá cuando el sujeto haya alcanzado el mismo gasto de energía que durante la sesión WAT.
Durante cada sesión se medirá el gasto energético, la frecuencia cardiaca y la tasa de esfuerzo percibido a los 15 min y 30 min.
El apetito y la sensación de hambre se medirán con una escala específica en diferentes momentos de cada día de la sesión experimental. Treinta minutos después del final de cada sesión experimental, los sujetos tendrán una comida buffet para el almuerzo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 23 a 40 años
- IMC inferior a 25 kg.m2 para mujeres de peso normal y entre 25 y 29,9 kg.m2 para mujeres con sobrepeso
- desayuno diario
- Sujeto que aprobó el consentimiento informado
- Sujeto con afiliación médica francesa
Criterio de exclusión:
- Tratamiento médico específico
- acuafobia
- Sujeto bajo régimen de dieta específico o programa de pérdida de peso
- Sujeto con enfermedad cardiovascular
- Intervención quirúrgica menos de 3 meses
- Sujeto que rechaza el consentimiento informado y por escrito
- Sujeto sin afiliación médica francesa
- sujeto que se niega a inscribirse en la lista voluntaria nacional
- sujeto que se encuentra en un período de exclusión
- sujeto que fuma o bebe alcohol con frecuencia
- sujeto con actividad física intensa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de ciclismo en el agua
El objetivo de este proyecto es investigar la respuesta energética (gasto de energía e ingesta de alimentos) de una sola sesión de ejercicio de ciclismo en el agua frente a en tierra firme en mujeres premenopáusicas con peso normal y con sobrepeso.
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Experimental: ejercicio de ciclismo en tierra firme
El objetivo de este proyecto es investigar la respuesta energética (gasto de energía e ingesta de alimentos) de una sola sesión de ejercicio de ciclismo en el agua frente a en tierra firme en mujeres premenopáusicas con peso normal y con sobrepeso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de alimentos durante la comida buffet
Periodo de tiempo: en el día 1
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durante la comida buffet 30 min después del final de cada sesión experimental
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en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensación de apetito
Periodo de tiempo: en el día 1
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durante cada sesión (antes y después del desayuno, antes y después de la sesión experimental, 30 min después de la sesión experimental, 30 min después del final de la comida buffet a la hora del almuerzo).
Cada sensación se mide con una escala analógica visual
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en el día 1
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Gasto energético en kcal
Periodo de tiempo: en el día 1
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durante cada sesión (durante cada sesión de 30min medida por calorimetría indirecta)
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en el día 1
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Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: en el día 1
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durante cada sesión
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en el día 1
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sensación de hambre
Periodo de tiempo: en el día 1
|
durante cada sesión (antes y después del desayuno, antes y después de la sesión experimental, 30 min después de la sesión experimental, 30 min después del final de la comida buffet a la hora del almuerzo)
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en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Otro identificador: 2016-A00197-44)
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