- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02895217
Exercice aquatique et métabolisme chez les femmes
Évaluation de l'équilibre énergétique pendant l'exercice de cyclisme aquatique chez les femmes préménopausées : effet de l'état de la composition corporelle
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après la visite d'inclusion, tous les sujets seront soumis à DXA pour obtenir des données sur la composition corporelle. Ensuite, les sujets seront soumis à quatre sessions expérimentales dans un ordre semi-randomisé. Pour toutes ces sessions, les sujets prendront un petit déjeuner standardisé (570kcal) trois heures avant la session expérimentale.
Séance de contrôle (CON) : le sujet restera assis sans aucune activité pendant 30 min.
Séance d'exercices aquatiques (WAT) : le sujet s'exercera sur un ergocycle immergé pendant 30 min à 50 tr/min.
Séance Dryland 1 (LAND-1) : le sujet s'entraînera en dryland, sur le même ergocycle qu'en séance WAT, pendant 30 min à 50 rpm.
Dryland session 2 (LAND-2) : le sujet s'entraînera en dryland sur le même ergocycle qu'en WAT. L'intensité de l'exercice sera réglée sur la même fréquence cardiaque moyenne que lors de la session WAT, l'exercice sera arrêté lorsque le sujet aura atteint la même dépense énergétique que lors de la session WAT.
Lors de chaque séance, la dépense énergétique, le rythme cardiaque et le rythme d'effort perçu seront mesurés à 15 min et 30 min.
L'appétit et la sensation de faim seront mesurés avec une échelle spécifique à différents moments de chaque jour de session expérimentale. Trente minutes après la fin de chaque session expérimentale, les sujets prendront un repas sous forme de buffet pour le déjeuner.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées entre 23 et 40 ans
- IMC inférieur à 25kg.m2 pour les femmes de poids normal et entre 25 et 29,9 kg.m2 pour les femmes en surpoids
- Petit-déjeuner quotidien
- Sujet qui a approuvé le consentement éclairé
- Sujet avec affiliation médicale française
Critère d'exclusion:
- Traitement médical spécifique
- Aquaphobie
- Sujet sous régime alimentaire spécifique ou programme de perte de poids
- Sujet atteint de maladie cardio-vasculaire
- Intervention chirurgicale de moins de 3 mois
- Sujet refusant un consentement éclairé et écrit
- Sujet sans affiliation médicale française
- sujet refusant l'inscription sur la liste nationale volontaire
- le sujet étant en période d'exclusion
- sujet fumant ou buvant fréquemment de l'alcool
- sujet ayant une activité physique intense
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faire du vélo dans l'eau
L'objectif de ce projet est d'étudier la réponse énergétique (dépense énergétique et apport alimentaire) d'une seule séance d'exercice cycliste dans l'eau par rapport à la terre ferme chez des femmes préménopausées de poids normal et en surpoids.
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Expérimental: exercice cycliste sur terre aride
L'objectif de ce projet est d'étudier la réponse énergétique (dépense énergétique et apport alimentaire) d'une seule séance d'exercice cycliste dans l'eau par rapport à la terre ferme chez des femmes préménopausées de poids normal et en surpoids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport alimentaire pendant le repas sous forme de buffet
Délai: au jour 1
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pendant le repas buffet 30 min après la fin de chaque session expérimentale
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensation d'appétit
Délai: au jour 1
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pendant chaque séance (avant et après le petit-déjeuner, avant et après la séance expérimentale, 30 min après la séance expérimentale, 30 min après la fin du buffet du midi) .
Chaque sensation est mesurée avec une échelle visuelle analogique
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au jour 1
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Dépense énergétique en kcal
Délai: au jour 1
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à chaque séance (au cours de chaque séance de 30min mesurée par calorimétrie indirecte)
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au jour 1
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Taux d'effort perçu
Délai: au jour 1
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à chaque séance
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au jour 1
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sensation de faim
Délai: au jour 1
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pendant chaque séance( avant et après le petit-déjeuner, avant et après la séance expérimentale, 30 min après la séance expérimentale, 30 min après la fin du buffet du midi)
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Autre identifiant: 2016-A00197-44)
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