- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02895217
Exercício Aquático e Metabolismo em Mulheres
Avaliação do balanço energético durante o exercício de ciclismo aquático em mulheres na pré-menopausa: efeito do estado da composição corporal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após a visita de inclusão, todos os sujeitos serão submetidos ao DXA para obtenção dos dados de composição corporal. Em seguida, os sujeitos serão submetidos a quatro sessões experimentais em ordem semi-randomizada. Para todas essas sessões, os sujeitos tomarão um café da manhã padronizado (570kcal) três horas antes da sessão experimental.
Sessão controle (CON): o sujeito ficará sentado sem nenhuma atividade durante 30 min.
Sessão de hidroginástica (WAT): o sujeito se exercitará em uma ergocicleta imersa durante 30 min a 50 rpm.
Sessão Dryland 1 (LAND-1): o sujeito se exercitará em dryland, no mesmo ergociclo que na sessão WAT, durante 30 min a 50 rpm.
Sessão Dryland 2 (LAND-2): o sujeito se exercitará em dryland no mesmo ergociclo que no WAT. A intensidade do exercício será definida na mesma frequência cardíaca média da sessão WAT, o exercício será interrompido quando o sujeito tiver atingido o mesmo gasto de energia do que durante a sessão WAT.
Durante cada sessão, o gasto energético, frequência cardíaca e percepção de esforço serão medidos em 15 min e 30 min.
O apetite e a sensação de fome serão medidos com uma balança específica em diferentes momentos de cada dia de sessão experimental. Trinta minutos após o término de cada sessão experimental, os sujeitos terão uma refeição tipo bufê na hora do almoço.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 23 e 40 anos
- IMC abaixo de 25kg.m2 para mulheres com peso normal e entre 25 e 29,9 kg.m2 para mulheres com sobrepeso
- café da manhã diário
- Sujeito que aprovou o consentimento informado
- Sujeito com afiliação médica francesa
Critério de exclusão:
- Tratamento médico específico
- Aquafobia
- Sujeito sob regime alimentar específico ou programa de perda de peso
- Sujeito com doença cardiovascular
- Intervenção cirúrgica inferior a 3 meses
- Sujeito recusando consentimento informado e por escrito
- Sujeito sem afiliação médica francesa
- sujeito de recusa de inscrição na lista voluntária nacional
- sujeito em período de exclusão
- sujeito fumando ou bebendo álcool com frequência
- sujeito com atividade física intensa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de ciclismo na água
O objetivo deste projeto é investigar a resposta energética (gasto energético e ingestão alimentar) de uma única sessão de exercício de ciclismo na água versus em terra seca em mulheres com peso normal e com sobrepeso na pré-menopausa.
|
|
|
Experimental: exercício de ciclismo em terra seca
O objetivo deste projeto é investigar a resposta energética (gasto energético e ingestão alimentar) de uma única sessão de exercício de ciclismo na água versus em terra seca em mulheres com peso normal e com sobrepeso na pré-menopausa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de alimentos durante a refeição do buffet
Prazo: no dia 1
|
durante a refeição buffet 30 min após o término de cada sessão experimental
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensação de apetite
Prazo: no dia 1
|
durante cada sessão (antes e depois do café da manhã, antes e depois da sessão experimental, 30 min após a sessão experimental, 30 min após o final da refeição buffet na hora do almoço) .
Cada sensação é medida com uma escala analógica visual
|
no dia 1
|
|
Gasto energético em kcal
Prazo: no dia 1
|
durante cada sessão (durante cada sessão de 30min medida por calorimetria indireta)
|
no dia 1
|
|
Taxa de esforço percebido
Prazo: no dia 1
|
durante cada sessão
|
no dia 1
|
|
sensação de fome
Prazo: no dia 1
|
durante cada sessão (antes e depois do café da manhã, antes e depois da sessão experimental, 30 min após a sessão experimental, 30 min após o final da refeição buffet na hora do almoço)
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Outro identificador: 2016-A00197-44)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .