- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02895217
Vattenträning och metabolism hos kvinnor
Utvärdering av energibalansen under vattencykelträning hos premenopausala kvinnor: Effekt av kroppssammansättningsstatus
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter inklusionsbesöket kommer alla försökspersoner att skickas till DXA för att få kroppssammansättningsdata. Sedan kommer försökspersoner att skickas till fyra experimentsessioner i semi-randomiserad ordning. För alla dessa sessioner kommer försökspersonerna att äta en standardiserad frukost (570kcal) tre timmar före experimentpasset.
Kontrollsession (CON): försökspersonen kommer att stå på plats utan någon aktivitet under 30 min.
Vattenträningspass (WAT): personen kommer att träna på en ergocykel under 30 minuter vid 50 rpm.
Dryland pass 1 (LAND-1): försökspersonen kommer att träna på torrland, på samma ergocykel än i WAT-sessionen, under 30 min vid 50 rpm.
Dryland session 2 (LAND-2): ämnet kommer att träna på torrland på samma ergocykel än i WAT. Träningsintensiteten kommer att ställas in på samma pulsgenomsnitt som i WAT-sessionen, träningen kommer att stoppas när patienten har uppnått samma energiförbrukning som under WAT-sessionen.
Under varje pass kommer energiförbrukning, hjärtfrekvens och upplevd ansträngning att mätas vid 15 min och 30 min.
Aptit- och hungerkänsla kommer att mätas med en specifik skala vid olika tidpunkter för varje experimentdag. Trettio minuter efter slutet av varje experimentpass kommer försökspersonerna att ha en buffémåltid till lunch.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 23 och 40 år
- BMI under 25kg.m2 för normalviktiga kvinnor och mellan 25 och 29,9 kg.m2 för överviktiga kvinnor
- Daglig frukost
- Ämne som godkände informerat samtycke
- Ämne med fransk medicinsk tillhörighet
Exklusions kriterier:
- Specifik medicinsk behandling
- Vattenfobi
- Ämne under specifik diet eller viktminskningsprogram
- Person med hjärt-kärlsjukdom
- Kirurgisk ingrepp mindre än 3 månader
- Subjektet vägrar informerat och skriftligt samtycke
- Ämne utan fransk medicinsk tillhörighet
- vägrar inskrivning på den nationella frivilliga listan
- föremål som befinner sig i en uteslutningsperiod
- personen som ofta röker eller dricker alkohol
- föremål med intensiv fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Cykelträning i vatten
Syftet med detta projekt är att undersöka energetisk respons (energiförbrukning och matintag) av en enstaka cykelträning i vatten jämfört med på torra land hos normalviktiga och överviktiga premenopausala kvinnor.
|
|
Experimentell: cykelträning på torra land
Syftet med detta projekt är att undersöka energetisk respons (energiförbrukning och matintag) av en enstaka cykelträning i vatten jämfört med på torra land hos normalviktiga och överviktiga premenopausala kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Matintag under buffémåltid
Tidsram: på dag 1
|
under buffémåltid 30 min efter slutet av varje experimentpass
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aptitkänsla
Tidsram: på dag 1
|
under varje pass (före och efter frukost, före och efter experimentpasset, 30 minuter efter experimentpasset, 30 minuter efter slutet av buffémåltiden vid lunchtid).
Varje känsla mäts med en visuell analog skala
|
på dag 1
|
Energiförbrukning i kcal
Tidsram: på dag 1
|
under varje pass (under varje 30 minuters pass mätt med indirekt kalorimetri)
|
på dag 1
|
Graden av upplevd ansträngning
Tidsram: på dag 1
|
under varje session
|
på dag 1
|
hunger känsla
Tidsram: på dag 1
|
under varje pass (före och efter frukost, före och efter experimentpass, 30 minuter efter experimentpasset, 30 minuter efter slutet av buffémåltiden vid lunchtid)
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0272
- 2016-A00197-44 (Annan identifierare: 2016-A00197-44)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .