- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02895802
Posouzení proveditelnosti použití vizuálních pomůcek při edukaci pacientů u dospělých s Downovým syndromem (DS)
Účel: Posoudit proveditelnost použití videí zobrazujících lidi s DS k výuce ostatních dospělých s DS ke zdravému chování.
Hypotéza: Videa dospělých s DS provádějící zdravé chování jsou účinnějším způsobem, jak propagovat zdravé chování dospělých s DS, než jiné testované metody.
Tento projekt bude zkoumat, zda videa ukazující, jak si člověk s DS správně myje ruce, může zlepšit mytí rukou jinými dospělými s DS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subjekty budou rekrutovány, identifikovány a schváleny. Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze 4 skupin.
i. Ústní pokyny k mytí rukou s obrázky (pomocí nástrojů veřejného zdraví oddělení Illinois) ii. Slovní pokyny k mytí rukou a video ADSC iii. Slovní instrukce k mytí rukou a video dospělého bez DS mytí rukou iv. Slovní návod na mytí rukou a video dospělého s DS mytím rukou.
Videozáznamy procesu mytí rukou budou pořízeny před zásahem a poté znovu po zásahu.
Bodové hodnocení bude dokončeno po přezkoumání 2 souborů 2 samostatnými členy studijního týmu, z nichž druhý bude zaslepený vůči informacím, které bude přezkoumávat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Adult Down Syndrome Center / Russell Institute for Research and Innovation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s Downovým syndromem dostávají péči v Advocate
- Není známa citlivost na mýdlo
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, vězni
- Známá citlivost na mýdlo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Slovní instrukce s obrázkovým schématem
mytí rukou je bodováno před a po výchovném zásahu pomocí slovních pokynů k mytí rukou a obrázkového schématu mytí rukou.
|
slovní pokyny a obrázkové schéma
|
|
Jiný: Slovní instrukce s videem ADSC
mytí rukou je hodnoceno před a po edukační intervenci se slovními pokyny k mytí rukou a videem z centra Downova syndromu dospělých
|
Slovní pokyny a sledování videa zobrazující ADSC
|
|
Jiný: slovní pokyny w. video bez DS
mytí rukou je hodnoceno před a po edukační intervenci se slovními pokyny k mytí rukou a zhlédnutím edukačního videa zachycujícího osobu bez Downova syndromu, jak si myje ruce.
|
slovní pokyny a sledování videa zachycujícího osobu, aniž by si DS myla ruce
|
|
Jiný: slovní pokyny w.video w/DS
mytí rukou je hodnoceno před a po edukační intervenci se slovními pokyny k mytí rukou a sledováním edukačního videa zobrazujícího osobu s Downovým syndromem, jak si myje ruce.
|
slovní pokyny a sledování videa zachycujícího osobu s DS, jak si myje ruce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabodujte v kontrolním seznamu pro mytí rukou
Časové okno: 2 minuty
|
2minutová videa budou zkontrolována a hodnocena dvakrát.
Nejprve koordinátorem výzkumu, poté zaslepeným recenzentem.
Skóre bude porovnáno a oznámeno.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Chicoine, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ram G, Chinen J. Infections and immunodeficiency in Down syndrome. Clin Exp Immunol. 2011 Apr;164(1):9-16. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04335.x. Epub 2011 Feb 24.
- Parker RM, Ratzan SC, Lurie N. Health literacy: a policy challenge for advancing high-quality health care. Health Aff (Millwood). 2003 Jul-Aug;22(4):147-53. doi: 10.1377/hlthaff.22.4.147.
- Lee RL, Lee PH. To evaluate the effects of a simplified hand washing improvement program in schoolchildren with mild intellectual disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):3014-25. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.016. Epub 2014 Aug 12.
- Kagohara DM, van der Meer L, Ramdoss S, O'Reilly MF, Lancioni GE, Davis TN, Rispoli M, Lang R, Marschik PB, Sutherland D, Green VA, Sigafoos J. Using iPods((R)) and iPads((R)) in teaching programs for individuals with developmental disabilities: a systematic review. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.027. Epub 2012 Aug 30.
- Global consensus conference: final recommendations. Am J Infect Control. 1999 Dec;27(6):503-13. doi: 10.1016/s0196-6553(99)70029-5. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6360
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy