- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02895802
Vurdering af gennemførligheden af brugen af visuelle hjælpemidler i patientundervisning hos voksne med Downs Syndrom (DS)
Formål: At vurdere gennemførligheden af at bruge videoer, der afbilder mennesker med DS til at lære andre voksne med DS at udføre sund adfærd.
Hypotese: Videoer af voksne med DS, der udfører sund adfærd, er en mere effektiv måde at fremme sund adfærd hos voksne med DS end andre testede metoder.
Dette projekt vil undersøge, om videoer, der viser en person med DS vaske hænder korrekt, kan forbedre håndvask af andre voksne med DS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Emnerne vil blive rekrutteret og identificeret og givet samtykke. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af 4 grupper.
jeg. Mundtlige instruktioner om håndvask med billeder (ved hjælp af Illinois Department of Public Health Tools) ii. Mundtlige instruktioner om håndvask og video af ADSC iii. Mundtlige instruktioner om håndvask og video af en voksen uden DS, der vasker hænder iv. Mundtlige instruktioner om håndvask og video af en voksen med DS, der vasker hænder.
Videoer af håndvaskprocessen vil blive optaget før intervention og derefter igen efter intervention.
Scorevurderinger vil blive afsluttet efter gennemgang af de 2 filer af 2 separate undersøgelsesteammedlemmer, hvoraf den anden vil blive blindet for den information, de vil gennemgå.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Adult Down Syndrome Center / Russell Institute for Research and Innovation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med Downs syndrom, der modtager behandling hos Advocate
- Ingen kendt følsomhed over for sæbe
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, fanger
- Kendt følsomhed over for sæbe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Verbal instruktioner med billeddiagram
håndvask scores før og efter pædagogisk intervention med mundtlige instruktioner om håndvask og et billeddiagram af håndvask.
|
verbale instruktioner og billeddiagram
|
|
Andet: Verbal instruktioner med video af ADSC
håndvask bedømmes før og efter pædagogisk intervention med mundtlige instruktioner om håndvask og en video af voksen down syndrom center
|
Verbal instruktioner og se video, der viser ADSC
|
|
Andet: mundtlige instruktioner m. video af uden DS
håndvask bedømmes før og efter undervisningsintervention med verbale instruktioner om håndvask og visning af en undervisningsvideo, der viser en person uden downs syndrom, der vasker hænder.
|
verbale instruktioner og se video, der viser en person uden DS, der vasker hendes hænder
|
|
Andet: mundtlige instruktioner m.video m/DS
håndvask scores før og efter pædagogisk intervention med verbale instruktioner om håndvask og se en pædagogisk video, der viser en person med downs syndrom, der vasker deres hænder.
|
verbale instruktioner og se video, der viser en person med DS, der vasker hænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på tjekliste for håndvask
Tidsramme: 2 minutter
|
2 minutters videoer vil blive gennemgået og scoret to gange.
Først af forskningskoordinator og derefter af blindet anmelder.
Score vil blive sammenlignet og rapporteret.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Chicoine, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ram G, Chinen J. Infections and immunodeficiency in Down syndrome. Clin Exp Immunol. 2011 Apr;164(1):9-16. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04335.x. Epub 2011 Feb 24.
- Parker RM, Ratzan SC, Lurie N. Health literacy: a policy challenge for advancing high-quality health care. Health Aff (Millwood). 2003 Jul-Aug;22(4):147-53. doi: 10.1377/hlthaff.22.4.147.
- Lee RL, Lee PH. To evaluate the effects of a simplified hand washing improvement program in schoolchildren with mild intellectual disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):3014-25. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.016. Epub 2014 Aug 12.
- Kagohara DM, van der Meer L, Ramdoss S, O'Reilly MF, Lancioni GE, Davis TN, Rispoli M, Lang R, Marschik PB, Sutherland D, Green VA, Sigafoos J. Using iPods((R)) and iPads((R)) in teaching programs for individuals with developmental disabilities: a systematic review. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.027. Epub 2012 Aug 30.
- Global consensus conference: final recommendations. Am J Infect Control. 1999 Dec;27(6):503-13. doi: 10.1016/s0196-6553(99)70029-5. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6360
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKromosomale abnormiteter | Translocation Down Syndrome
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Verbal instruktioner med billeddiagram
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan