- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02895802
Ocena możliwości zastosowania pomocy wizualnych w edukacji pacjentów dorosłych z zespołem Downa (ZD)
Cel: Ocena wykonalności wykorzystania filmów przedstawiających osoby z DS do nauczania innych dorosłych z DS zachowań prozdrowotnych.
Hipoteza: Filmy przedstawiające dorosłych z DS wykonujących zdrowe zachowania są skuteczniejszym sposobem promowania zdrowych zachowań wśród dorosłych z DS niż inne testowane metody.
W ramach tego projektu zbadamy, czy filmy przedstawiające osobę z DS prawidłowo myjącą ręce mogą poprawić mycie rąk przez inne osoby dorosłe z DS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby badane zostaną zrekrutowane, zidentyfikowane i wyrażone na nie zgody. Osoby badane zostaną losowo przydzielone do jednej z 4 grup.
I. Ustne instrukcje dotyczące mycia rąk z ilustracjami (przy użyciu narzędzi Departamentu Zdrowia Publicznego stanu Illinois) ii. Instrukcje ustne dotyczące mycia rąk i wideo ADSC iii. Instrukcje słowne dotyczące mycia rąk i wideo dorosłego bez DS myjącego ręce iv. Instrukcje ustne dotyczące mycia rąk i film przedstawiający osobę dorosłą z DS myjącą ręce.
Filmy przedstawiające proces mycia rąk zostaną nagrane przed interwencją, a następnie ponownie po interwencji.
Oceny punktowe zostaną zakończone po przejrzeniu 2 plików przez 2 oddzielnych członków zespołu badawczego, z których drugi nie będzie miał dostępu do informacji, które będą przeglądać.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Adult Down Syndrome Center / Russell Institute for Research and Innovation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z zespołem Downa objęte opieką w Advocate
- Brak znanej wrażliwości na mydło
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, więźniowie
- Znana wrażliwość na mydło
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Instrukcje słowne ze schematem obrazkowym
mycie rąk jest oceniane przed i po interwencji edukacyjnej z ustnymi instrukcjami mycia rąk i schematem obrazkowym mycia rąk.
|
ustne instrukcje i schemat obrazkowy
|
|
Inny: Instrukcje słowne z wideo ADSC
mycie rąk jest oceniane przed i po interwencji edukacyjnej z ustnymi instrukcjami mycia rąk i filmem z ośrodka dla dorosłych z zespołem Downa
|
Instrukcje słowne i oglądanie wideo przedstawiającego ADSC
|
|
Inny: instrukcje ustne W. wideo bez DS
mycie rąk jest punktowane przed i po interwencji edukacyjnej ze słowną instrukcją mycia rąk i obejrzeniem filmu edukacyjnego, na którym osoba bez zespołu Downa myje ręce.
|
ustne instrukcje i obejrzenie filmu przedstawiającego osobę bez DS myjącą ręce
|
|
Inny: instrukcje słowne z wideo z DS
mycie rąk jest punktowane przed i po interwencji edukacyjnej ze słowną instrukcją mycia rąk i obejrzeniem filmu edukacyjnego, na którym osoba z zespołem Downa myje ręce.
|
ustne instrukcje i oglądanie wideo przedstawiające osobę z DS myjącą ręce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena na liście kontrolnej mycia rąk
Ramy czasowe: 2 minuty
|
2-minutowe filmy będą sprawdzane i oceniane dwukrotnie.
Najpierw przez koordynatora badań, a następnie przez zaślepionego recenzenta.
Wyniki zostaną porównane i zgłoszone.
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Chicoine, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ram G, Chinen J. Infections and immunodeficiency in Down syndrome. Clin Exp Immunol. 2011 Apr;164(1):9-16. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04335.x. Epub 2011 Feb 24.
- Parker RM, Ratzan SC, Lurie N. Health literacy: a policy challenge for advancing high-quality health care. Health Aff (Millwood). 2003 Jul-Aug;22(4):147-53. doi: 10.1377/hlthaff.22.4.147.
- Lee RL, Lee PH. To evaluate the effects of a simplified hand washing improvement program in schoolchildren with mild intellectual disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):3014-25. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.016. Epub 2014 Aug 12.
- Kagohara DM, van der Meer L, Ramdoss S, O'Reilly MF, Lancioni GE, Davis TN, Rispoli M, Lang R, Marschik PB, Sutherland D, Green VA, Sigafoos J. Using iPods((R)) and iPads((R)) in teaching programs for individuals with developmental disabilities: a systematic review. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.027. Epub 2012 Aug 30.
- Global consensus conference: final recommendations. Am J Infect Control. 1999 Dec;27(6):503-13. doi: 10.1016/s0196-6553(99)70029-5. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6360
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone