- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02895802
Att bedöma genomförbarheten av användningen av visuella hjälpmedel i patientutbildning hos vuxna med Downs syndrom (DS)
Syfte: Att bedöma möjligheten att använda videor som visar personer med DS för att lära andra vuxna med DS att utföra hälsosamma beteenden.
Hypotes: Videor av vuxna med DS som utför hälsosamma beteenden är ett effektivare sätt att främja hälsosamt beteende hos vuxna med DS än andra testade metoder.
Detta projekt kommer att studera om videor som visar en person med DS tvätta händerna korrekt kan förbättra handtvätt av andra vuxna med DS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att rekryteras och identifieras och samtyckes. Ämnen kommer att randomiseras till en av fyra grupper.
i. Muntliga instruktioner om handtvätt med bilder (med hjälp av Illinois Department of Public Health-verktyg) ii. Muntliga instruktioner om handtvätt och video av ADSC iii. Muntliga instruktioner om handtvätt och video av en vuxen utan DS som tvättar händerna iv. Muntliga instruktioner om handtvätt och video av en vuxen med DS som tvättar händerna.
Videor av handtvättsprocessen kommer att tas före intervention och sedan igen efter intervention.
Poängbedömningar kommer att slutföras efter granskning av de 2 filerna av 2 separata studiegruppsmedlemmar, varav den andra kommer att bli blind för informationen de kommer att granska.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Adult Down Syndrome Center / Russell Institute for Research and Innovation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med Downs syndrom som får vård hos Advocate
- Ingen känd känslighet för tvål
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, fångar
- Känd känslighet för tvål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Muntliga instruktioner med bilddiagram
handtvätt poängsätts före och efter pedagogisk intervention med muntliga instruktioner för handtvätt och ett bilddiagram av handtvätt.
|
verbala instruktioner och bilddiagram
|
|
Övrig: Muntliga instruktioner med video av ADSC
handtvätt poängsätts före och efter pedagogisk intervention med verbala instruktioner om handtvätt och en video av vuxen Downs syndromcenter
|
Muntliga instruktioner och titta på video som visar ADSC
|
|
Övrig: muntliga instruktioner w. video av utan DS
handtvätt poängsätts före och efter pedagogisk intervention med verbala instruktioner om handtvätt och visning av en utbildningsvideo som visar en person utan Downs syndrom som tvättar sina händer.
|
verbala instruktioner och tittar på video som visar en person utan att DS tvättar hennes händer
|
|
Övrig: verbala instruktioner w.video w/DS
handtvätt poängsätts före och efter pedagogisk intervention med verbala instruktioner om handtvätt och titta på en pedagogisk video som visar en person med downs syndrom som tvättar sina händer.
|
verbala instruktioner och tittar på video som visar en person med DS som tvättar händerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på checklistan för handtvätt
Tidsram: 2 minuter
|
2 minuters videor kommer att granskas och poängsättas två gånger.
Först av forskningssamordnare sedan av förblindad granskare.
Poäng kommer att jämföras och rapporteras.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Brian Chicoine, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ram G, Chinen J. Infections and immunodeficiency in Down syndrome. Clin Exp Immunol. 2011 Apr;164(1):9-16. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04335.x. Epub 2011 Feb 24.
- Parker RM, Ratzan SC, Lurie N. Health literacy: a policy challenge for advancing high-quality health care. Health Aff (Millwood). 2003 Jul-Aug;22(4):147-53. doi: 10.1377/hlthaff.22.4.147.
- Lee RL, Lee PH. To evaluate the effects of a simplified hand washing improvement program in schoolchildren with mild intellectual disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):3014-25. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.016. Epub 2014 Aug 12.
- Kagohara DM, van der Meer L, Ramdoss S, O'Reilly MF, Lancioni GE, Davis TN, Rispoli M, Lang R, Marschik PB, Sutherland D, Green VA, Sigafoos J. Using iPods((R)) and iPads((R)) in teaching programs for individuals with developmental disabilities: a systematic review. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.027. Epub 2012 Aug 30.
- Global consensus conference: final recommendations. Am J Infect Control. 1999 Dec;27(6):503-13. doi: 10.1016/s0196-6553(99)70029-5. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6360
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .