- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02895802
Valutazione della fattibilità dell'uso di ausili visivi nell'educazione del paziente negli adulti con sindrome di Down (DS)
Scopo: valutare la fattibilità dell'utilizzo di video che ritraggono persone con SD per insegnare ad altri adulti con DS a eseguire comportamenti salutari.
Ipotesi: i video di adulti con DS che eseguono comportamenti sani sono un modo più efficace per promuovere comportamenti sani da parte di adulti con DS rispetto ad altri metodi testati.
Questo progetto studierà se i video che mostrano una persona con DS che si lava correttamente le mani possono migliorare il lavaggio delle mani da parte di altri adulti con DS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno reclutati e identificati e acconsentiti. I soggetti saranno randomizzati in uno dei 4 gruppi.
io. Istruzioni verbali sul lavaggio delle mani con immagini (utilizzando gli strumenti del dipartimento della sanità pubblica dell'Illinois) ii. Istruzioni verbali sul lavaggio delle mani e video dell'ADSC iii. Istruzioni verbali sul lavaggio delle mani e video di un adulto senza DS che si lava le mani iv. Istruzioni verbali sul lavaggio delle mani e video di un adulto con DS che si lava le mani.
I video del processo di lavaggio delle mani verranno ripresi prima dell'intervento e poi di nuovo dopo l'intervento.
Le valutazioni del punteggio saranno completate dopo la revisione dei 2 file da parte di 2 membri del team di studio separati, il secondo dei quali sarà cieco rispetto alle informazioni che esamineranno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Adult Down Syndrome Center / Russell Institute for Research and Innovation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con sindrome di Down in cura presso Advocate
- Nessuna sensibilità nota al sapone
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, carcerati
- Sensibilità nota al sapone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Istruzioni verbali con diagramma di immagini
il lavaggio delle mani viene valutato prima e dopo l'intervento educativo con istruzioni verbali sul lavaggio delle mani e un diagramma illustrato del lavaggio delle mani.
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istruzioni verbali e diagramma di immagini
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Altro: Istruzioni verbali con video di ADSC
il lavaggio delle mani viene valutato prima e dopo l'intervento educativo con istruzioni verbali sul lavaggio delle mani e un video del centro per la sindrome di Down degli adulti
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Istruzioni verbali e visione di video che ritraggono l'ADSC
|
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Altro: istruzioni verbali w. video senza DS
il lavaggio delle mani viene valutato prima e dopo l'intervento educativo con istruzioni verbali sul lavaggio delle mani e la visualizzazione di un video educativo che ritrae una persona senza sindrome di Down che si lava le mani.
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istruzioni verbali e visione di video che ritraggono una persona senza DS che si lava le mani
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Altro: istruzioni verbali w.video w/DS
il lavaggio delle mani viene valutato prima e dopo l'intervento educativo con istruzioni verbali sul lavaggio delle mani e guardando un video educativo che ritrae una persona con sindrome di Down che si lava le mani.
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istruzioni verbali e visione di video che ritraggono una persona con DS che si lava le mani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio sulla lista di controllo per il lavaggio delle mani
Lasso di tempo: 2 minuti
|
I video di 2 minuti verranno esaminati e valutati due volte.
Prima dal coordinatore della ricerca poi dal revisore in cieco.
I punteggi saranno confrontati e riportati.
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Chicoine, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ram G, Chinen J. Infections and immunodeficiency in Down syndrome. Clin Exp Immunol. 2011 Apr;164(1):9-16. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04335.x. Epub 2011 Feb 24.
- Parker RM, Ratzan SC, Lurie N. Health literacy: a policy challenge for advancing high-quality health care. Health Aff (Millwood). 2003 Jul-Aug;22(4):147-53. doi: 10.1377/hlthaff.22.4.147.
- Lee RL, Lee PH. To evaluate the effects of a simplified hand washing improvement program in schoolchildren with mild intellectual disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):3014-25. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.016. Epub 2014 Aug 12.
- Kagohara DM, van der Meer L, Ramdoss S, O'Reilly MF, Lancioni GE, Davis TN, Rispoli M, Lang R, Marschik PB, Sutherland D, Green VA, Sigafoos J. Using iPods((R)) and iPads((R)) in teaching programs for individuals with developmental disabilities: a systematic review. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.027. Epub 2012 Aug 30.
- Global consensus conference: final recommendations. Am J Infect Control. 1999 Dec;27(6):503-13. doi: 10.1016/s0196-6553(99)70029-5. No abstract available.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 6360
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