- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02895802
Visuaalisten apuvälineiden käytön toteutettavuuden arviointi Downin syndroomaa sairastavien aikuisten potilaiden koulutuksessa
Tarkoitus: Arvioida mahdollisuutta käyttää DS-potilaita kuvaavia videoita muiden DS-potilaiden opettamiseen terveelliseen käyttäytymiseen.
Hypoteesi: Videot, joissa aikuiset, joilla on DS, suorittavat terveellistä käyttäytymistä, ovat muita testattuja menetelmiä tehokkaampi tapa edistää aikuisten terveellistä käyttäytymistä.
Tässä projektissa tutkitaan, voivatko videot, joissa DS-potilas pesee käsiään oikein, parantaa muiden DS-potilaiden käsienpesua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt rekrytoidaan ja tunnistetaan ja hyväksytään. Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä.
i. Suulliset ohjeet käsien pesusta kuvilla (käyttäen Illinoisin kansanterveysosaston työkaluja) ii. Suulliset ohjeet käsienpesusta ja video ADSC:stä iii. Sanalliset ohjeet käsienpesusta ja video aikuisesta ilman, että DS pesee käsiään iv. Sanalliset ohjeet käsienpesusta ja video aikuisesta, jossa DS pesee käsiään.
Videot käsienpesuprosessista otetaan ennen interventiota ja sitten uudelleen toimenpiteen jälkeen.
Pisteytysarvioinnit valmistuvat, kun 2 erillistä tutkimusryhmän jäsentä tarkastelee kahta tiedostoa, joista toinen on sokea näkemään tiedot, joita he tarkistavat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Adult Down Syndrome Center / Russell Institute for Research and Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Downin syndroomaa sairastavat ihmiset, jotka saavat hoitoa Advocatessa
- Ei tunnettua herkkyyttä saippualle
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, vangit
- Tunnettu herkkyys saippualle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suulliset ohjeet kuvakaaviolla
käsienpesu pisteytetään ennen ja jälkeen opetustoimen sanallisilla käsienpesuohjeilla ja kuvakaaviolla käsienpesusta.
|
suulliset ohjeet ja kuvakaavio
|
|
Muut: Sanalliset ohjeet videolla ADSC:stä
käsienpesu pisteytetään ennen ja jälkeen opetustoimen, suulliset ohjeet käsienpesusta ja video aikuisten Downin syndroomakeskuksesta
|
Sanalliset ohjeet ja videon katselu ADSC:stä
|
|
Muut: suulliset ohjeet w. video ilman DS:ää
käsienpesu pisteytetään ennen ja jälkeen opetustoimenpidettä suullisilla käsienpesuohjeilla ja opetusvideon katselulla, joka kuvaa henkilöä, jolla ei ole Downin syndroomaa käsien pesussa.
|
suulliset ohjeet ja videon katselu, joka kuvaa henkilöä ilman, että DS pesee käsiään
|
|
Muut: suulliset ohjeet w.video w/DS
käsienpesu pisteytetään ennen ja jälkeen opetustoimen, jossa annetaan suullisia käsienpesuohjeita ja katsotaan opetusvideo, jossa Downin syndroomaa sairastava henkilö pesee käsiään.
|
sanalliset ohjeet ja videon katselu, jossa henkilö DS pesee käsiään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet käsienpesun tarkistuslistasta
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
2 minuutin videot tarkistetaan ja pisteytetään kahdesti.
Ensin tutkimuskoordinaattori, sitten sokea arvioija.
Pisteitä verrataan ja raportoidaan.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Chicoine, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ram G, Chinen J. Infections and immunodeficiency in Down syndrome. Clin Exp Immunol. 2011 Apr;164(1):9-16. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04335.x. Epub 2011 Feb 24.
- Parker RM, Ratzan SC, Lurie N. Health literacy: a policy challenge for advancing high-quality health care. Health Aff (Millwood). 2003 Jul-Aug;22(4):147-53. doi: 10.1377/hlthaff.22.4.147.
- Lee RL, Lee PH. To evaluate the effects of a simplified hand washing improvement program in schoolchildren with mild intellectual disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):3014-25. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.016. Epub 2014 Aug 12.
- Kagohara DM, van der Meer L, Ramdoss S, O'Reilly MF, Lancioni GE, Davis TN, Rispoli M, Lang R, Marschik PB, Sutherland D, Green VA, Sigafoos J. Using iPods((R)) and iPads((R)) in teaching programs for individuals with developmental disabilities: a systematic review. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.027. Epub 2012 Aug 30.
- Global consensus conference: final recommendations. Am J Infect Control. 1999 Dec;27(6):503-13. doi: 10.1016/s0196-6553(99)70029-5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .