- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02895802
Vurdere gjennomførbarheten av bruk av visuelle hjelpemidler i pasientundervisning hos voksne med Downs syndrom (DS)
Formål: Å vurdere gjennomførbarheten av å bruke videoer som viser mennesker med DS for å lære andre voksne med DS å utføre sunn atferd.
Hypotese: Videoer av voksne med DS som utfører sunn atferd er en mer effektiv måte å fremme sunn atferd hos voksne med DS enn andre metoder som er testet.
Dette prosjektet vil studere om videoer som viser en person med DS vaske hendene riktig kan forbedre håndvasken av andre voksne med DS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Emnene vil bli rekruttert og identifisert og samtykket. Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av 4 grupper.
Jeg. Muntlige instruksjoner om håndvask med bilder (ved hjelp av Illinois-avdelingen for folkehelseverktøy) ii. Muntlige instruksjoner om håndvask og video av ADSC iii. Muntlig veiledning om håndvask og video av en voksen uten DS som vasker hendene iv. Muntlige instruksjoner om håndvask og video av en voksen med DS som vasker hendene.
Videoer av håndvaskprosessen vil bli tatt før intervensjon og deretter igjen etter intervensjon.
Poengvurderinger vil bli fullført ved gjennomgang av de 2 filene av 2 separate studieteammedlemmer, hvorav den andre vil bli blindet for informasjonen de skal gjennomgå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Adult Down Syndrome Center / Russell Institute for Research and Innovation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med Downs syndrom får omsorg hos Advocate
- Ingen kjent følsomhet for såpe
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, fanger
- Kjent følsomhet for såpe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Muntlig veiledning med bildediagram
håndvask skåres før og etter pedagogisk intervensjon med muntlige instruksjoner for håndvask og et bildediagram av håndvask.
|
muntlige instruksjoner og bildediagram
|
|
Annen: Muntlige instruksjoner med video av ADSC
håndvask skåres før og etter pedagogisk intervensjon med verbale instruksjoner om håndvask og en video av voksen downs syndromsenter
|
Muntlige instruksjoner og se på video som viser ADSC
|
|
Annen: muntlige instruksjoner m. video av uten DS
Håndvask scores før og etter pedagogisk intervensjon med verbale instruksjoner om håndvask og visning av en pedagogisk video som viser en person uten downs syndrom som vasker hendene.
|
verbale instruksjoner og se på video som viser en person uten at DS vasker hendene hennes
|
|
Annen: muntlige instruksjoner m.video m/DS
Håndvask scores før og etter pedagogisk intervensjon med verbale instruksjoner om håndvask og å se en pedagogisk video som viser en person med downs syndrom som vasker hendene.
|
verbale instruksjoner og se på video som viser en person med DS som vasker hendene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på sjekkliste for håndvask
Tidsramme: 2 minutter
|
2 minutters videoer vil bli vurdert og scoret to ganger.
Først av forskningskoordinator deretter av blindet anmelder.
Poengsum vil bli sammenlignet og rapportert.
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Chicoine, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ram G, Chinen J. Infections and immunodeficiency in Down syndrome. Clin Exp Immunol. 2011 Apr;164(1):9-16. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04335.x. Epub 2011 Feb 24.
- Parker RM, Ratzan SC, Lurie N. Health literacy: a policy challenge for advancing high-quality health care. Health Aff (Millwood). 2003 Jul-Aug;22(4):147-53. doi: 10.1377/hlthaff.22.4.147.
- Lee RL, Lee PH. To evaluate the effects of a simplified hand washing improvement program in schoolchildren with mild intellectual disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):3014-25. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.016. Epub 2014 Aug 12.
- Kagohara DM, van der Meer L, Ramdoss S, O'Reilly MF, Lancioni GE, Davis TN, Rispoli M, Lang R, Marschik PB, Sutherland D, Green VA, Sigafoos J. Using iPods((R)) and iPads((R)) in teaching programs for individuals with developmental disabilities: a systematic review. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.027. Epub 2012 Aug 30.
- Global consensus conference: final recommendations. Am J Infect Control. 1999 Dec;27(6):503-13. doi: 10.1016/s0196-6553(99)70029-5. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6360
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVektløshet | Simulert mikrogravitet av Head Down Tilt SengestøtteFrankrike
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
Kliniske studier på Muntlig veiledning med bildediagram
-
Chi-Wen ChenHar ikke rekruttert ennåHjertefeil, medfødtTaiwan