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Bewertung der Machbarkeit des Einsatzes visueller Hilfsmittel in der Patientenaufklärung bei Erwachsenen mit Down-Syndrom (DS)

21. Januar 2019 aktualisiert von: Brian Chicoine, Advocate Health Care

Zweck: Bewertung der Machbarkeit der Verwendung von Videos, die Menschen mit DS zeigen, um anderen Erwachsenen mit DS gesundes Verhalten beizubringen.

Hypothese: Videos von Erwachsenen mit DS, die gesundes Verhalten zeigen, sind ein wirksamerer Weg, gesundes Verhalten von Erwachsenen mit DS zu fördern, als andere getestete Methoden.

In diesem Projekt wird untersucht, ob Videos, die zeigen, wie eine Person mit DS ihre Hände richtig wäscht, das Händewaschen anderer Erwachsener mit DS verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden rekrutiert und identifiziert und eingewilligt. Die Probanden werden randomisiert einer von 4 Gruppen zugeteilt.

ich. Mündliche Anweisungen zum Händewaschen mit Bildern (unter Verwendung der Tools des Illinois Department of Public Health) ii. Mündliche Anweisungen zum Händewaschen und Video des ADSC iii. Mündliche Anweisungen zum Händewaschen und Video eines Erwachsenen ohne DS, der sich die Hände wäscht iv. Mündliche Anweisungen zum Händewaschen und Video eines Erwachsenen mit DS, der sich die Hände wäscht.

Videos des Händewaschvorgangs werden vor dem Eingriff und dann noch einmal nach dem Eingriff aufgenommen.

Die Bewertungsbewertungen werden nach Prüfung der beiden Dateien durch zwei separate Mitglieder des Studienteams abgeschlossen, wobei das zweite Mitglied keinen Einblick in die Informationen erhält, die es prüfen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Adult Down Syndrome Center / Russell Institute for Research and Innovation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit Down-Syndrom werden bei Advocate betreut
  • Keine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Seife

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, Gefangene
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Seife

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mündliche Anleitung mit Bilddiagramm
Das Händewaschen wird vor und nach der pädagogischen Intervention mit mündlichen Anweisungen zum Händewaschen und einem Bilddiagramm zum Händewaschen bewertet.
Verhalten: Mündliche Anleitung mit Bilddiagramm
verbale Anweisungen und Bilddiagramm
Sonstiges: Mündliche Anweisungen mit Video von ADSC
Das Händewaschen wird vor und nach der pädagogischen Intervention mit mündlichen Anweisungen zum Händewaschen und einem Video des Down-Syndrom-Zentrums für Erwachsene bewertet
Verhalten: Mündliche Anweisungen mit Video von ADSC
Mündliche Anweisungen und Ansehen eines Videos über ADSC
Sonstiges: verbale Anweisungen w. Video von ohne DS
Das Händewaschen wird vor und nach der pädagogischen Intervention mit mündlichen Anweisungen zum Händewaschen und dem Ansehen eines Lehrvideos bewertet, in dem eine Person ohne Down-Syndrom gezeigt wird, die sich die Hände wäscht.
Verhalten: verbale Anweisungen w. Video von ohne DS
mündliche Anweisungen und Ansehen eines Videos, in dem eine Person ohne DS gezeigt wird, die sich die Hände wäscht
Sonstiges: mündliche Anweisungen mit Video mit DS
Das Händewaschen wird vor und nach der pädagogischen Intervention mit mündlichen Anweisungen zum Händewaschen und dem Ansehen eines Lehrvideos bewertet, in dem eine Person mit Down-Syndrom gezeigt wird, die sich die Hände wäscht.
Verhalten: verbale Anweisungen w. Video mit DS
mündliche Anweisungen und Ansehen eines Videos, das zeigt, wie sich eine Person mit DS die Hände wäscht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punkte auf der Checkliste zum Händewaschen
Zeitfenster: 2 Minuten
2-Minuten-Videos werden zweimal überprüft und bewertet. Zuerst vom Forschungskoordinator, dann vom verblindeten Gutachter. Die Ergebnisse werden verglichen und gemeldet.
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Advocate Health Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Chicoine, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6360

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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