- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02895802
A vizuális segédeszközök alkalmazásának megvalósíthatóságának felmérése a Down-szindrómás (DS) felnőttek betegoktatásában
Cél: Annak felmérése, hogy megvalósítható-e a DS-ben szenvedő embereket ábrázoló videók más, DS-ben szenvedő felnőttek egészséges viselkedésre való megtanítása.
Hipotézis: A DS-ben szenvedő felnőttek egészséges viselkedését bemutató videók hatékonyabb módja a DS-ben szenvedő felnőttek egészséges viselkedésének elősegítésének, mint más tesztelt módszerek.
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a DS-ben szenvedő személy helyes kézmosását bemutató videók javíthatják-e a DS-ben szenvedő felnőttek kézmosását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alanyokat toborozzák, azonosítják és jóváhagyják. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a 4 csoport egyikébe.
én. Szóbeli utasítások a kézmosáshoz képekkel (az Illinois-i közegészségügyi eszközök osztályának használatával) ii. Szóbeli utasítások a kézmosáshoz és videó az ADSC-ről iii. Szóbeli utasítások a kézmosáshoz és videó egy felnőttről, aki nem mos kezet DS iv. Szóbeli utasítások a kézmosáshoz és videó egy felnőttről, aki DS kezet mos.
Videók készülnek a kézmosási folyamatról a beavatkozás előtt, majd a beavatkozás után.
A pontozási értékelést a 2 fájl 2 különálló vizsgálati csoporttagja általi áttekintése után fejezik be, amelyek közül a második nem látja az általuk felülvizsgált információkat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Adult Down Syndrome Center / Russell Institute for Research and Innovation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Down-szindrómás emberek, akik az Advocate kezelésében részesülnek
- Nem ismert szappanérzékenység
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, foglyok
- Ismert szappanérzékenység
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szóbeli utasítások kép diagrammal
a kézmosást az oktatási beavatkozás előtt és után pontozzák a kézmosás szóbeli utasításaival és a kézmosás képdiagramjával.
|
szóbeli utasítások és kép diagram
|
|
Egyéb: Szóbeli utasítások az ADSC videójával
a kézmosást az oktatási beavatkozás előtt és után pontozzák, szóbeli kézmosási utasításokkal és videóval a felnőtt Down-szindróma központról
|
Szóbeli utasítások és az ADSC-t ábrázoló videó megtekintése
|
|
Egyéb: szóbeli utasítások w. videó a DS nélkül
A kézmosást az oktatási beavatkozás előtt és után pontozzák a kézmosásra vonatkozó szóbeli utasításokkal és egy olyan oktatóvideó megtekintésével, amely egy Down-szindróma nélküli személyt ábrázol, aki kezet mos.
|
szóbeli utasítások és olyan videó megtekintése, amely egy személyt ábrázol anélkül, hogy DS kezet mosott volna
|
|
Egyéb: szóbeli utasítások w.video w/DS
A kézmosást az oktatási beavatkozás előtt és után pontozzák a kézmosásra vonatkozó szóbeli utasításokkal és egy oktatóvideó megtekintésével, amely egy Down-szindrómás személyt ábrázol kézmosás közben.
|
szóbeli instrukciók és olyan videó megtekintése, amelyen DS kezet mosó személy látható
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám a kézmosási ellenőrző listán
Időkeret: 2 perc
|
A 2 perces videókat kétszer ellenőrzik és pontozzák.
Először a kutatási koordinátor, majd a vak bíráló.
A pontszámokat összehasonlítjuk és jelentjük.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Chicoine, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ram G, Chinen J. Infections and immunodeficiency in Down syndrome. Clin Exp Immunol. 2011 Apr;164(1):9-16. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04335.x. Epub 2011 Feb 24.
- Parker RM, Ratzan SC, Lurie N. Health literacy: a policy challenge for advancing high-quality health care. Health Aff (Millwood). 2003 Jul-Aug;22(4):147-53. doi: 10.1377/hlthaff.22.4.147.
- Lee RL, Lee PH. To evaluate the effects of a simplified hand washing improvement program in schoolchildren with mild intellectual disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):3014-25. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.016. Epub 2014 Aug 12.
- Kagohara DM, van der Meer L, Ramdoss S, O'Reilly MF, Lancioni GE, Davis TN, Rispoli M, Lang R, Marschik PB, Sutherland D, Green VA, Sigafoos J. Using iPods((R)) and iPads((R)) in teaching programs for individuals with developmental disabilities: a systematic review. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.027. Epub 2012 Aug 30.
- Global consensus conference: final recommendations. Am J Infect Control. 1999 Dec;27(6):503-13. doi: 10.1016/s0196-6553(99)70029-5. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6360
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .