- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02895802
Evaluación de la viabilidad del uso de ayudas visuales en la educación del paciente en adultos con síndrome de Down (SD)
Propósito: Evaluar la factibilidad de usar videos que representan a personas con síndrome de Down para enseñar a otros adultos con síndrome de Down a realizar conductas saludables.
Hipótesis: Los videos de adultos con SD que realizan conductas saludables son una forma más efectiva de promover conductas saludables en adultos con SD que otros métodos probados.
Este proyecto estudiará si los vídeos que muestran a una persona con SD lavándose las manos correctamente pueden mejorar el lavado de manos de otros adultos con SD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos serán reclutados e identificados y consentidos. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de 4 grupos.
i. Instrucciones verbales sobre cómo lavarse las manos con imágenes (usando las herramientas del departamento de salud pública de Illinois) ii. Instrucciones verbales de lavado de manos y video del ADSC iii. Instrucciones verbales de lavado de manos y video de un adulto sin SD lavándose las manos iv. Instrucciones verbales sobre el lavado de manos y video de un adulto con SD lavándose las manos.
Se tomarán videos del proceso de lavado de manos antes de la intervención y luego nuevamente después de la intervención.
Las evaluaciones de puntuación se completarán luego de la revisión de los 2 archivos por parte de 2 miembros del equipo de estudio por separado, el segundo de los cuales no conocerá la información que revisarán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Adult Down Syndrome Center / Russell Institute for Research and Innovation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con síndrome de Down que reciben atención en Advocate
- Sin sensibilidad conocida al jabón.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, presos
- Sensibilidad conocida al jabón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Instrucciones verbales con diagrama de imagen.
el lavado de manos se califica antes y después de la intervención educativa con instrucciones verbales de lavado de manos y un diagrama de imágenes del lavado de manos.
|
instrucciones verbales y diagrama de imagen
|
Otro: Instrucciones verbales con video de ADSC
se puntúa el lavado de manos antes y después de la intervención educativa con instrucciones verbales de lavado de manos y un video del centro de adultos con síndrome de down
|
Instrucciones verbales y visualización de videos que representan ADSC
|
Otro: instrucciones verbales w. video de sin DS
el lavado de manos se califica antes y después de la intervención educativa con instrucciones verbales de lavado de manos y visualización de un video educativo que muestra a una persona sin síndrome de down lavándose las manos.
|
instrucciones verbales y visualización de un video que muestra a una persona sin síndrome de Down lavándose las manos
|
Otro: instrucciones verbales con video con DS
el lavado de manos se califica antes y después de la intervención educativa con instrucciones verbales de lavado de manos y viendo un video educativo que muestra a una persona con síndrome de down lavándose las manos.
|
instrucciones verbales y visualización de un video que muestra a una persona con síndrome de Down lavándose las manos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación en la lista de verificación de lavado de manos
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Los videos de 2 minutos serán revisados y calificados dos veces.
Primero por el coordinador de investigación y luego por el revisor cegado.
Los puntajes serán comparados y reportados.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Chicoine, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ram G, Chinen J. Infections and immunodeficiency in Down syndrome. Clin Exp Immunol. 2011 Apr;164(1):9-16. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04335.x. Epub 2011 Feb 24.
- Parker RM, Ratzan SC, Lurie N. Health literacy: a policy challenge for advancing high-quality health care. Health Aff (Millwood). 2003 Jul-Aug;22(4):147-53. doi: 10.1377/hlthaff.22.4.147.
- Lee RL, Lee PH. To evaluate the effects of a simplified hand washing improvement program in schoolchildren with mild intellectual disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):3014-25. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.016. Epub 2014 Aug 12.
- Kagohara DM, van der Meer L, Ramdoss S, O'Reilly MF, Lancioni GE, Davis TN, Rispoli M, Lang R, Marschik PB, Sutherland D, Green VA, Sigafoos J. Using iPods((R)) and iPads((R)) in teaching programs for individuals with developmental disabilities: a systematic review. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.027. Epub 2012 Aug 30.
- Global consensus conference: final recommendations. Am J Infect Control. 1999 Dec;27(6):503-13. doi: 10.1016/s0196-6553(99)70029-5. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 6360
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