- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02895802
Beoordeling van de haalbaarheid van het gebruik van visuele hulpmiddelen bij patiënteneducatie bij volwassenen met het syndroom van Down (DS)
Doel: beoordelen of het haalbaar is om video's van mensen met het syndroom van Down te gebruiken om andere volwassenen met het syndroom van Down te leren gezond gedrag te vertonen.
Hypothese: Video's van volwassenen met het syndroom van Down die gezond gedrag vertonen, zijn een effectievere manier om gezond gedrag bij volwassenen met het syndroom van Down te bevorderen dan andere geteste methoden.
In dit project wordt onderzocht of video's waarin een persoon met het syndroom van Down laat zien die zijn handen correct wast, het handen wassen door andere volwassenen met het syndroom van Down kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderwerpen zullen worden aangeworven en geïdentificeerd en goedgekeurd. Onderwerpen worden gerandomiseerd naar een van de 4 groepen.
i. Mondelinge instructies over handen wassen met foto's (met behulp van tools van het Illinois Department of Public Health) ii. Mondelinge instructies over handen wassen en video van de ADSC iii. Mondelinge instructies over handen wassen en video van een volwassene zonder DS die zijn handen wast iv. Mondelinge instructies over handen wassen en video van een volwassene met DS die zijn handen wast.
Er worden video's gemaakt van het handenwasproces vóór de interventie en daarna weer na de interventie.
Scorebeoordelingen zullen worden voltooid na beoordeling van de 2 bestanden door 2 afzonderlijke leden van het onderzoeksteam, waarvan de tweede blind zal zijn voor de informatie die ze zullen beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Adult Down Syndrome Center / Russell Institute for Research and Innovation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met het syndroom van Down krijgen zorg bij Advocate
- Geen bekende gevoeligheid voor zeep
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, gevangenen
- Bekende gevoeligheid voor zeep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Mondelinge instructies met afbeelding diagram
handen wassen wordt gescoord voor en na educatieve interventie met mondelinge instructies voor handen wassen en een diagram van handen wassen.
|
mondelinge instructies en afbeelding diagram
|
|
Ander: Mondelinge instructies met video van ADSC
handen wassen wordt gescoord voor en na educatieve interventie met mondelinge instructies voor handen wassen en een video van het centrum voor het syndroom van Down voor volwassenen
|
Mondelinge instructies en video bekijken van ADSC
|
|
Ander: mondelinge instructies w. video van zonder DS
handen wassen wordt gescoord voor en na educatieve interventie met mondelinge instructies voor het wassen van de handen en het bekijken van een educatieve video waarin een persoon zonder het syndroom van Down zijn handen wast.
|
mondelinge instructies en het bekijken van een video van een persoon zonder dat DS haar handen wast
|
|
Ander: mondelinge instructies w.video w/DS
handen wassen wordt gescoord voor en na educatieve interventie met mondelinge instructies voor handen wassen en het bekijken van een educatieve video waarin een persoon met het syndroom van Down zijn handen wast.
|
mondelinge instructies en het bekijken van een video van een persoon met DS die zijn handen wast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op checklist handen wassen
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Video's van 2 minuten worden beoordeeld en twee keer beoordeeld.
Eerst door onderzoekscoördinator daarna door geblindeerde reviewer.
Scores worden vergeleken en gerapporteerd.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Chicoine, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ram G, Chinen J. Infections and immunodeficiency in Down syndrome. Clin Exp Immunol. 2011 Apr;164(1):9-16. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04335.x. Epub 2011 Feb 24.
- Parker RM, Ratzan SC, Lurie N. Health literacy: a policy challenge for advancing high-quality health care. Health Aff (Millwood). 2003 Jul-Aug;22(4):147-53. doi: 10.1377/hlthaff.22.4.147.
- Lee RL, Lee PH. To evaluate the effects of a simplified hand washing improvement program in schoolchildren with mild intellectual disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):3014-25. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.016. Epub 2014 Aug 12.
- Kagohara DM, van der Meer L, Ramdoss S, O'Reilly MF, Lancioni GE, Davis TN, Rispoli M, Lang R, Marschik PB, Sutherland D, Green VA, Sigafoos J. Using iPods((R)) and iPads((R)) in teaching programs for individuals with developmental disabilities: a systematic review. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.027. Epub 2012 Aug 30.
- Global consensus conference: final recommendations. Am J Infect Control. 1999 Dec;27(6):503-13. doi: 10.1016/s0196-6553(99)70029-5. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6360
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .