- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02895802
Avaliação da Viabilidade do Uso de Auxílios Visuais na Educação de Pacientes Adultos com Síndrome de Down (SD)
Objetivo: Avaliar a viabilidade de usar vídeos retratando pessoas com SD para ensinar outros adultos com SD a realizar comportamentos saudáveis.
Hipótese: Vídeos de adultos com SD realizando comportamentos saudáveis são uma forma mais eficaz de promover comportamentos saudáveis por adultos com SD do que outros métodos testados.
Este projeto estudará se vídeos mostrando uma pessoa com SD lavando as mãos corretamente podem melhorar a lavagem das mãos por outros adultos com SD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os sujeitos serão recrutados e identificados e consentidos. Os indivíduos serão randomizados para um dos 4 grupos.
eu. Instruções verbais sobre a lavagem das mãos com imagens (usando as ferramentas do departamento de saúde pública de Illinois) ii. Instruções verbais sobre lavagem das mãos e vídeo do ADSC iii. Instruções verbais sobre lavagem das mãos e vídeo de um adulto sem DS lavando as mãos iv. Instruções verbais sobre a lavagem das mãos e vídeo de um adulto com SD lavando as mãos.
Vídeos do processo de lavagem das mãos serão feitos antes da intervenção e novamente após a intervenção.
As avaliações de pontuação serão concluídas após a revisão dos 2 arquivos por 2 membros separados da equipe de estudo, o segundo dos quais estará cego para as informações que estarão revisando.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Adult Down Syndrome Center / Russell Institute for Research and Innovation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com síndrome de Down atendidas na Advocate
- Nenhuma sensibilidade conhecida ao sabão
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas, prisioneiros
- Sensibilidade conhecida ao sabão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Instruções verbais com diagrama de imagem
a lavagem das mãos é pontuada antes e depois da intervenção educacional com instruções verbais de lavagem das mãos e um diagrama de imagem da lavagem das mãos.
|
instruções verbais e diagrama de imagem
|
Outro: Instruções verbais com vídeo de ADSC
a lavagem das mãos é pontuada antes e depois da intervenção educacional com instruções verbais de lavagem das mãos e um vídeo do centro de síndrome de down para adultos
|
Instruções verbais e exibição de vídeo descrevendo ADSC
|
Outro: instruções verbais w. vídeo sem DS
a lavagem das mãos é pontuada antes e depois da intervenção educacional com instruções verbais de lavagem das mãos e visualização de um vídeo educacional que mostra uma pessoa sem síndrome de down lavando as mãos.
|
instruções verbais e assistir a um vídeo retratando uma pessoa sem DS lavando as mãos
|
Outro: instruções verbais em vídeo com DS
a lavagem das mãos é pontuada antes e depois da intervenção educacional com instruções verbais para lavar as mãos e assistir a um vídeo educativo que mostra uma pessoa com síndrome de down lavando as mãos.
|
instruções verbais e assistir a um vídeo mostrando uma pessoa com SD lavando as mãos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação na lista de verificação de lavagem das mãos
Prazo: 2 minutos
|
Vídeos de 2 minutos serão revisados e pontuados duas vezes.
Primeiro pelo coordenador da pesquisa e depois pelo revisor cego.
As pontuações serão comparadas e relatadas.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Chicoine, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ram G, Chinen J. Infections and immunodeficiency in Down syndrome. Clin Exp Immunol. 2011 Apr;164(1):9-16. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04335.x. Epub 2011 Feb 24.
- Parker RM, Ratzan SC, Lurie N. Health literacy: a policy challenge for advancing high-quality health care. Health Aff (Millwood). 2003 Jul-Aug;22(4):147-53. doi: 10.1377/hlthaff.22.4.147.
- Lee RL, Lee PH. To evaluate the effects of a simplified hand washing improvement program in schoolchildren with mild intellectual disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):3014-25. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.016. Epub 2014 Aug 12.
- Kagohara DM, van der Meer L, Ramdoss S, O'Reilly MF, Lancioni GE, Davis TN, Rispoli M, Lang R, Marschik PB, Sutherland D, Green VA, Sigafoos J. Using iPods((R)) and iPads((R)) in teaching programs for individuals with developmental disabilities: a systematic review. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.027. Epub 2012 Aug 30.
- Global consensus conference: final recommendations. Am J Infect Control. 1999 Dec;27(6):503-13. doi: 10.1016/s0196-6553(99)70029-5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6360
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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