- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02895802
Évaluation de la faisabilité de l'utilisation d'aides visuelles dans l'éducation des patients chez les adultes atteints du syndrome de Down (DS)
Objectif : Évaluer la faisabilité d'utiliser des vidéos représentant des personnes atteintes de DS pour enseigner à d'autres adultes atteints de DS à adopter des comportements sains.
Hypothèse : Les vidéos d'adultes atteints de DS adoptant des comportements sains sont un moyen plus efficace de promouvoir des comportements sains chez les adultes atteints de DS que les autres méthodes testées.
Ce projet étudiera si des vidéos montrant une personne atteinte de DS se lavant correctement les mains peuvent améliorer le lavage des mains par d'autres adultes atteints de DS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les sujets seront recrutés et identifiés et consentis. Les sujets seront randomisés dans l'un des 4 groupes.
je. Instructions verbales sur le lavage des mains avec des images (à l'aide des outils du département de santé publique de l'Illinois) ii. Instructions verbales sur le lavage des mains et vidéo de l'ADSC iii. Instructions verbales sur le lavage des mains et vidéo d'un adulte sans DS se lavant les mains iv. Instructions verbales sur le lavage des mains et vidéo d'un adulte avec DS se lavant les mains.
Des vidéos du processus de lavage des mains seront prises avant l'intervention, puis à nouveau après l'intervention.
Les évaluations de notation seront terminées après examen des 2 dossiers par 2 membres distincts de l'équipe d'étude, dont le second sera aveugle aux informations qu'ils examineront.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Adult Down Syndrome Center / Russell Institute for Research and Innovation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes du syndrome de Down recevant des soins à Advocate
- Aucune sensibilité connue au savon
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, prisonniers
- Sensibilité connue au savon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Instructions verbales avec schéma illustré
le lavage des mains est noté avant et après l'intervention éducative avec des instructions verbales de lavage des mains et un schéma illustré du lavage des mains.
|
instructions verbales et schéma illustré
|
|
Autre: Instructions verbales avec vidéo de l'ADSC
le lavage des mains est noté avant et après l'intervention éducative avec des instructions verbales de lavage des mains et une vidéo du centre de trisomie 21 pour adultes
|
Instructions verbales et visionnage d'une vidéo illustrant l'ADSC
|
|
Autre: instructions verbales w. vidéo de sans DS
le lavage des mains est noté avant et après l'intervention éducative avec des instructions verbales de lavage des mains et la visualisation d'une vidéo éducative montrant une personne sans syndrome de Down se lavant les mains.
|
instructions verbales et visionnage d'une vidéo montrant une personne sans que DS se lave les mains
|
|
Autre: instructions verbales avec vidéo avec DS
le lavage des mains est noté avant et après l'intervention éducative avec des instructions verbales de lavage des mains et le visionnage d'une vidéo éducative montrant une personne trisomique se lavant les mains.
|
instructions verbales et visionnage d'une vidéo montrant une personne avec DS se lavant les mains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score sur la liste de contrôle du lavage des mains
Délai: 2 minutes
|
Les vidéos de 2 minutes seront examinées et notées deux fois.
D'abord par le coordinateur de la recherche puis par l'examinateur en aveugle.
Les scores seront comparés et rapportés.
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Chicoine, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ram G, Chinen J. Infections and immunodeficiency in Down syndrome. Clin Exp Immunol. 2011 Apr;164(1):9-16. doi: 10.1111/j.1365-2249.2011.04335.x. Epub 2011 Feb 24.
- Parker RM, Ratzan SC, Lurie N. Health literacy: a policy challenge for advancing high-quality health care. Health Aff (Millwood). 2003 Jul-Aug;22(4):147-53. doi: 10.1377/hlthaff.22.4.147.
- Lee RL, Lee PH. To evaluate the effects of a simplified hand washing improvement program in schoolchildren with mild intellectual disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):3014-25. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.016. Epub 2014 Aug 12.
- Kagohara DM, van der Meer L, Ramdoss S, O'Reilly MF, Lancioni GE, Davis TN, Rispoli M, Lang R, Marschik PB, Sutherland D, Green VA, Sigafoos J. Using iPods((R)) and iPads((R)) in teaching programs for individuals with developmental disabilities: a systematic review. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.027. Epub 2012 Aug 30.
- Global consensus conference: final recommendations. Am J Infect Control. 1999 Dec;27(6):503-13. doi: 10.1016/s0196-6553(99)70029-5. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6360
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .