Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 30 mg/kg amikacinu a 8 mg/kg gentamicinu na sérové ​​koncentrace u kriticky nemocných pacientů s těžkou sepsí (Aminoside_II)

17. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
U pacientů na JIP jsou běžně hlášeny nízké maximální sérové ​​koncentrace amikacinu a gentamicinu po první dávce. Cílem této studie bylo posoudit, zda 30 mg/kg amikacinu nebo 8 mg/kg gentamicinu dosáhlo cílových koncentrací u pacientů na JIP s těžkou sepsí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na JIP s těžkou sepsí
  • Léčeno aminoglykosidy

Kritéria vyloučení:

  • Renální substituční terapie
  • Alergie na aminoglykosidy
  • Potvrzená a/nebo suspektní myastenie
  • Neuromuskulární porucha získaná na JIP
  • Pod opatrovnictvím
  • Vězni
  • Pacient se již tohoto protokolu účastnil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní populace

Byli přijati pacienti na JIP s těžkou sepsí léčení aminoglykosidy.

Intervence: 30 mg/kg amikacinu nebo 8 mg/kg gentamicinu
Lék: 30 mg/kg amikacinu nebo 8 mg/kg gentamicinu

Aby se zlepšilo dosažení cílových maximálních koncentrací, bylo u pacientů na JIP s těžkou sepsí předepsáno buď 30 mg/kg amikacinu nebo 8 mg/kg gentamicinu.

V kombinaci se širokospektrálními antibiotiky bylo dle podezření na patogeny a místní klinické praxe podáváno 30 mg/kg amikacinu nebo 8 mg/kg gentamicinu (30 min intravenózní infuze; dávkovací ampule byla systematicky vyprazdňována 5 ml výplachem). K odběru vzorků maximální koncentrace séra došlo 30 minut po ukončení infuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost cílové maximální koncentrace aminosidů v séru
Časové okno: 30 minut po ukončení infuze.
Dosažení cílené maximální koncentrace v séru?
30 minut po ukončení infuze.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2015/JYL-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit