Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 30 mg/kg amikacyny i 8 mg/kg gentamycyny na stężenie w surowicy pacjentów w stanie krytycznym z ciężką sepsą (Aminoside_II)

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
U pacjentów przebywających na OIT często zgłaszane są niskie szczytowe stężenia amikacyny i gentamycyny w surowicy po podaniu pierwszej dawki. Niniejsze badanie miało na celu ocenę, czy 30 mg/kg amikacyny lub 8 mg/kg gentamycyny osiągnęły docelowe stężenia u pacjentów OIOM z ciężką sepsą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent OIOM z ciężką sepsą
  • Leczony aminoglikozydami

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia nerkozastępcza
  • Alergia na aminoglikozydy
  • Potwierdzona i/lub podejrzenie miastenii
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe nabyte na OIT
  • Pod opieką
  • Więźniowie
  • Pacjent uczestniczył już w niniejszym protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badana populacja

Rekrutowano pacjentów OIOM z ciężką sepsą leczonych aminoglikozydami.

Interwencja: 30 mg/kg amikacyny lub 8 mg/kg gentamycyny
Lek: 30 mg/kg amikacyny lub 8 mg/kg gentamycyny

W celu poprawy osiągania docelowych stężeń szczytowych pacjentom przebywającym na OIT z ciężką sepsą przepisano amikacynę w dawce 30 mg/kg lub gentamycynę w dawce 8 mg/kg.

W skojarzeniu z antybiotykami o szerokim spektrum działania, zgodnie z podejrzewanym patogenem i lokalną praktyką kliniczną, podawano amikacynę w dawce 30 mg/kg lub gentamycynę w dawce 8 mg/kg (30 min. Maksymalne stężenie w surowicy krwi wystąpiło 30 minut po zakończeniu wlewu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność/brak docelowego maksymalnego stężenia aminozydów w surowicy
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu infuzji.
Osiągnięcie docelowego maksymalnego stężenia w surowicy?
30 minut po zakończeniu infuzji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2015/JYL-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj