Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

30 mg/kg amikasiinin ja 8 mg/kg gentamysiinin vaikutus seerumin pitoisuuksiin kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea sepsis (Aminoside_II)

torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tehohoitopotilailla on yleisesti raportoitu amikasiinin ja gentamysiinin alhaisia ​​ensimmäisen annoksen huippupitoisuuksia seerumissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, saavutettiinko 30 mg/kg amikasiini tai 8 mg/kg gentamysiini tavoitepitoisuudet tehohoitopotilailla, joilla oli vaikea sepsis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoitopotilas, jolla on vaikea sepsis
  • Käsitelty aminoglykosideilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten korvaushoito
  • Allergia aminoglykosideille
  • Vahvistettu ja/tai epäilty myasthenia
  • ICU:ssa hankittu neuromuskulaarinen häiriö
  • Huollon alla
  • vangit
  • Potilas on jo osallistunut tähän protokollaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuspopulaatio

ICU-potilaita, joilla oli vaikea sepsis ja joita hoidettiin aminoglykosideilla, otettiin mukaan.

Interventio: 30 mg/kg amikasiinia tai 8 mg/kg gentamysiiniä
Lääke: 30 mg/kg amikasiinia tai 8 mg/kg gentamysiiniä

Tavoitehuippupitoisuuksien saavuttamisen parantamiseksi tehohoitopotilaille, joilla oli vaikea sepsis, määrättiin joko 30 mg/kg amikasiinia tai 8 mg/kg gentamysiiniä.

Epäiltyjen taudinaiheuttajien ja paikallisen kliinisen käytännön mukaan annettiin 30 mg/kg amikasiinia tai 8 mg/kg gentamysiiniä yhdistelmänä laajakirjoisten antibioottien kanssa (30 min suonensisäinen infuusio; annosampulli tyhjennettiin systemaattisesti 5 ml:n huuhtelulla). Seerumin huippupitoisuuden näytteenotto tapahtui 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aminosidien seerumin huippupitoisuuden esiintyminen/puute
Aikaikkuna: 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen.
Tavoitteena olevan seerumin huippupitoisuuden saavuttaminen?
30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2015/JYL-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset 30 mg/kg amikasiinia tai 8 mg/kg gentamysiiniä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa