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重症敗血症の重症患者の血清濃度に対する 30 mg/kg アミカシンと 8 mg/kg ゲンタマイシンの影響 (Aminoside_II)

2020年12月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
ICU患者では、アミカシンとゲンタマイシンの初回投与時の血清ピーク濃度が低いことが一般的に報告されています。 本研究は、重度敗血症の ICU 患者において 30 mg/kg アミカシンまたは 8 mg/kg ゲンタマイシンが目標濃度に達したかどうかを評価することを目的としていました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の敗血症を患う ICU 患者
  • アミノグリコシドで処理

除外基準:

  • 腎代替療法
  • アミノグリコシドに対するアレルギー
  • 筋無力症が確認されている、またはその疑いがある
  • ICU後天性神経筋障害
  • 後見人付
  • 囚人
  • 患者はすでに現在のプロトコルに参加しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究対象集団

アミノグリコシドによる治療を受けた重度の敗血症の ICU 患者が募集されました。

介入: 30 mg/kg アミカシンまたは 8 mg/kg ゲンタマイシン

目標ピーク濃度の達成を改善するために、重度敗血症の ICU 患者には 30 mg/kg アミカシンまたは 8 mg/kg ゲンタマイシンが処方されました。

疑わしい病原体および地域の臨床実践に従って、広域抗生物質と組み合わせて、30 mg/kg アミカシンまたは 8 mg/kg ゲンタマイシンが投与されました (30 分間の静脈内注入; 用量アンプルは 5 ml のフラッシュで系統的に空になりました)。 血清濃度のサンプリングのピークは、注入終了の 30 分後に発生しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アミノサイド類の目標ピーク血清濃度の有無
時間枠:点滴終了から30分後。
目標のピーク血清濃度は達成されていますか?
点滴終了から30分後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月17日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

30 mg/kg アミカシンまたは 8 mg/kg ゲンタマイシンの臨床試験

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