Impatto di 30 mg/kg di amikacina e 8 mg/kg di gentamicina sulle concentrazioni sieriche in pazienti in condizioni critiche con sepsi grave (Aminoside_II)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in terapia intensiva con sepsi grave
- Trattata con aminoglicosidi
Criteri di esclusione:
- Terapia renale sostitutiva
- Allergia agli aminoglicosidi
- Miastenia confermata e/o sospetta
- Disturbo neuromuscolare acquisito in terapia intensiva
- Sotto tutela
- Prigionieri
- Il paziente ha già partecipato al presente protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: La popolazione in studio
Sono stati reclutati pazienti in terapia intensiva con sepsi grave trattati con aminoglicosidi. Intervento: 30 mg/kg di amikacina o 8 mg/kg di gentamicina |
Al fine di migliorare il raggiungimento delle concentrazioni di picco target, nei pazienti in terapia intensiva con sepsi grave sono stati prescritti 30 mg/kg di amikacina o 8 mg/kg di gentamicina. In combinazione con antibiotici ad ampio spettro, secondo i sospetti patogeni e la pratica clinica locale, sono stati somministrati 30 mg/kg di amikacina o 8 mg/kg di gentamicina (infusione endovenosa di 30 minuti; la fiala di dosaggio è stata sistematicamente svuotata con un lavaggio da 5 ml). Il campionamento della concentrazione sierica di picco è avvenuto 30 minuti dopo la fine dell'infusione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza/assenza della concentrazione sierica di picco target degli aminosidi
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la fine dell'infusione.
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Raggiungimento della concentrazione sierica massima mirata?
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30 minuti dopo la fine dell'infusione.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2015/JYL-01
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