Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af 30 mg/kg Amikacin og 8 mg/kg Gentamicin på serumkoncentrationer hos kritisk syge patienter med svær sepsis (Aminoside_II)

17. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Lave peak-serumkoncentrationer af amikacin og gentamicin ved første dosis er almindeligt rapporteret hos ICU-patienter. Nærværende undersøgelse havde til formål at vurdere, om 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin opnåede målkoncentrationer hos intensive patienter med svær sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-patient med svær sepsis
  • Behandlet med aminoglykosider

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreudskiftningsterapi
  • Allergi over for aminoglykosider
  • Bekræftet og/eller mistænkt for at have myasteni
  • ICU-erhvervet neuromuskulær lidelse
  • Under værgemål
  • Fanger
  • Patienten har allerede deltaget i nærværende protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiepopulationen

ICU-patienter med svær sepsis behandlet med aminoglykosider blev rekrutteret.

Intervention: 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin
Medicin: 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin

For at forbedre opnåelsen af ​​målspidskoncentrationer blev enten 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin ordineret til ICU-patienter med svær sepsis.

I kombination med bredspektrede antibiotika blev der ifølge de formodede patogener og lokal klinisk praksis givet 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin (30 min. intravenøs infusion; doseringsampullen blev systematisk tømt med 5 ml skylning). Prøvetagningen af ​​maksimal serumkoncentration fandt sted 30 minutter efter afslutningen af ​​infusionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af måltop serumkoncentration af aminosider
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​infusionen.
Opnåelse af målrettet maksimal serumkoncentration?
30 minutter efter afslutningen af ​​infusionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Anslået)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2015/JYL-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner