Einfluss von 30 mg/kg Amikacin und 8 mg/kg Gentamicin auf die Serumkonzentrationen bei kritisch kranken Patienten mit schwerer Sepsis (Aminoside_II)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gard
-
Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivpatient mit schwerer Sepsis
- Mit Aminoglykosiden behandelt
Ausschlusskriterien:
- Nierenersatztherapie
- Allergie gegen Aminoglykoside
- Bestätigte und/oder vermutete Myasthenie
- Auf der Intensivstation erworbene neuromuskuläre Störung
- Unter Vormundschaft
- Gefangene
- Der Patient hat bereits am vorliegenden Protokoll teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Studienpopulation
Rekrutiert wurden Intensivpatienten mit schwerer Sepsis, die mit Aminoglykosiden behandelt wurden. Intervention: 30 mg/kg Amikacin oder 8 mg/kg Gentamicin |
Um das Erreichen der angestrebten Spitzenkonzentrationen zu verbessern, wurden Intensivpatienten mit schwerer Sepsis entweder 30 mg/kg Amikacin oder 8 mg/kg Gentamicin verschrieben. In Kombination mit Breitbandantibiotika wurden je nach vermutetem Erreger und lokaler klinischer Praxis 30 mg/kg Amikacin oder 8 mg/kg Gentamicin verabreicht (30-minütige intravenöse Infusion; die Dosierungsampulle wurde systematisch mit einer 5-ml-Spülung entleert). Die Probenahme der höchsten Serumkonzentration erfolgte 30 Minuten nach Ende der Infusion. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein/Fehlen der angestrebten maximalen Serumkonzentration von Aminosiden
Zeitfenster: 30 Minuten nach Ende der Infusion.
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Erreichen der angestrebten maximalen Serumkonzentration?
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30 Minuten nach Ende der Infusion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2015/JYL-01
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