Hodnocení přesnosti pro vizualizaci anatomických mozkových struktur založenou na softwaru SIS
12. září 2016 aktualizováno: Surgical Information Sciences Inc.
Hodnocení přesnosti pro softwarovou vizualizaci anatomických mozkových struktur pomocí algoritmů Surgical Information Sciences Inc.
SIS vyvinula softwarovou technologii, založenou na strojovém učení a zpracování obrazu, navrženou pro vylepšení standardních klinických obrazů pro vizualizaci anatomických struktur.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Kohorta 30 subjektů bude skenována na klinickém MRI skeneru a také na 7 Tesla (T) skeneru. Snímky získané na 7T umožňují vizualizovat anatomické struktury, které na standardních klinických snímcích nelze snadno identifikovat.
K vizualizaci vybraných anatomických rysů na klinickém obrazu bude použit software SIS a výsledky budou porovnány se snímky stejného subjektu získanými z 7T MRI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta 30 dospělých, kteří budou skenováni na 3T a 7T MRI za účelem získání anatomických snímků jejich mozku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny subjekty, které jsou ochotny skenovat na 3T a 7T MRI skenerech a nejsou vyloučeny podle níže uvedených kritérií vyloučení.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení MRI pro 7T skeny: přítomnost jakýchkoli kovových klipů nebo implantabilních lékařských zařízení (např. srdeční chlopně, svorky aneuryzmatu, spirálek nebo chirurgických zákroků, svorky ledvin nebo aorty, zkraty, stenty nebo stentgrafty, implantáty kovové síťky/ spirálky, neurostimulátor, inzulínová pumpa, IVC filtr, umělé koleno nebo kyčel, kovové destičky, čepy, šrouby nebo dráty kdekoli v těle, jakékoli jiné kovové implantáty atd.).
- Těhotná žena.
- Subjekt mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sběr dat MRI
Skupina 30 subjektů bude skenována na 3 Tesla (T) a na 7T MRI skenerech.
Snímky budou porovnány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Validace přesné vizualizace mozkových struktur na základě SIS algoritmů
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SurgicalIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .