- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02902328
Valutazione dell'accuratezza per la visualizzazione basata su software SIS di strutture cerebrali anatomiche
Valutazione dell'accuratezza per la visualizzazione basata su software di strutture anatomiche cerebrali utilizzando gli algoritmi di Surgical Information Sciences Inc.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Una coorte di 30 soggetti verrà scansionata su uno scanner MRI clinico e su uno scanner da 7 Tesla (T). Le immagini acquisite sul 7T consentono di visualizzare strutture anatomiche non facilmente identificabili su immagini cliniche standard.
Il software SIS sarà utilizzato per visualizzare le caratteristiche anatomiche selezionate sull'immagine clinica ei risultati saranno confrontati con le immagini dello stesso soggetto ottenute dalla 7T MRI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i soggetti che desiderano sottoporsi a scansione su scanner MRI 3T e 7T e non sono esclusi dai criteri di esclusione di seguito.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione della risonanza magnetica per le scansioni 7T: presenza di eventuali clip metalliche o dispositivi medici impiantabili (ad es. valvola cardiaca, clip per aneurisma, bobine o intervento chirurgico, clip renali o aortiche, shunt, stent o innesti di stent, impianti a rete metallica/bobina, neurostimolatore, pompa per insulina, filtro IVC, ginocchio o anca artificiale, placche metalliche, perni, viti o fili in qualsiasi parte del corpo, qualsiasi altro impianto metallico, ecc.).
- Donne incinte.
- Soggetto di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Raccolta dati RM
Un gruppo di 30 soggetti verrà scansionato su scanner MRI da 3 Tesla (T) e 7T.
Le immagini verranno confrontate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Convalida della visualizzazione accurata delle strutture cerebrali basata su algoritmi SIS
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SurgicalIS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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