- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02902328
Оценка точности визуализации анатомических структур мозга с помощью программного обеспечения SIS
Оценка точности программной визуализации анатомических структур головного мозга с использованием алгоритмов Surgical Information Sciences Inc.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Группа из 30 человек будет просканирована на клиническом МРТ-сканере, а также на 7 Тесла (Т) сканере. Изображения, полученные на 7T, позволяют визуализировать анатомические структуры, которые нелегко идентифицировать на стандартных клинических изображениях.
Программное обеспечение SIS будет использоваться для визуализации выбранных анатомических особенностей на клиническом изображении, а результаты будут сравниваться с изображениями того же субъекта, полученными с помощью МРТ 7T.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все субъекты, которые готовы пройти сканирование на МРТ-сканерах 3T и 7T и не исключены из критериев исключения, указанных ниже.
Критерий исключения:
- Критерии исключения МРТ для сканирования 7T: наличие любых металлических зажимов или имплантируемых медицинских устройств (например, сердечный клапан, зажим для аневризмы, катушки или хирургия, почечные или аортальные зажимы, шунты, стенты или стент-графты, имплантаты из металлической сетки/спирали, нейростимулятор, инсулиновая помпа, внутривенный фильтр, искусственное колено или бедро, металлические пластины, штифты, винты или провода в любом месте тела, любые другие металлические имплантаты и т. д.).
- Беременные женщины.
- Субъект в возрасте до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Сбор данных МРТ
Группа из 30 человек будет просканирована на МРТ-сканерах 3 Тесла (Т) и 7Т.
Изображения будут сравниваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Проверка точной визуализации структур головного мозга на основе алгоритмов SIS
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SurgicalIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .