- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02902328
Nøjagtighedsevaluering for SIS-softwarebaseret visualisering af anatomiske hjernestrukturer
Nøjagtighedsevaluering for softwarebaseret visualisering af anatomiske hjernestrukturer ved hjælp af Surgical Information Sciences Inc.-algoritmer
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
En kohorte på 30 forsøgspersoner vil blive scannet på en klinisk MR-scanner samt på en 7 Tesla (T) scanner. Billeder erhvervet på 7T gør det muligt at visualisere anatomiske strukturer, der ikke let kan identificeres på kliniske standardbilleder.
SIS-software vil blive brugt til at visualisere udvalgte anatomiske træk på det kliniske billede, og resultaterne vil blive sammenlignet med billederne af det samme emne opnået fra 7T MRI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle emner, der er villige til at blive scannet på en 3T og 7T MR-scanner og ikke er udelukket af eksklusionskriterierne nedenfor.
Ekskluderingskriterier:
- MR-eksklusionskriterier for 7T-scanninger: tilstedeværelse af metalklemmer eller implanterbare medicinske anordninger (f.eks. hjerteklap, aneurismeklemme, spiraler eller kirurgi, nyre- eller aortaklemmer, shunts, stents eller stentgrafter, metalnet/spiralimplantater, neurostimulator, insulinpumpe, IVC-filter, kunstigt knæ eller hofte, metalplader, stifter, skruer eller ledninger overalt i kroppen, andre metalimplantater osv.).
- Gravid kvinde.
- Person under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MR dataindsamling
En gruppe på 30 forsøgspersoner vil blive scannet på en 3 Tesla (T) og på en 7T MR-scanner.
Billederne vil blive sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validering af den nøjagtige visualisering af hjernestrukturer baseret på SIS-algoritmer
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SurgicalIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .