- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02902328
Évaluation de la précision pour la visualisation basée sur le logiciel SIS des structures cérébrales anatomiques
Évaluation de la précision pour la visualisation logicielle des structures cérébrales anatomiques à l'aide des algorithmes de Surgical Information Sciences Inc.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une cohorte de 30 sujets sera scannée sur un scanner IRM clinique ainsi que sur un scanner 7 Tesla (T). Les images acquises sur le 7T permettent de visualiser des structures anatomiques difficilement identifiables sur les images cliniques standards.
Le logiciel SIS sera utilisé pour visualiser les caractéristiques anatomiques sélectionnées sur l'image clinique et les résultats seront comparés aux images du même sujet obtenues à partir de l'IRM 7T.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les sujets qui souhaitent être scannés sur un scanner IRM 3T et 7T et qui ne sont pas exclus par les critères d'exclusion ci-dessous.
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion IRM pour les examens 7T : présence de tout clip métallique ou dispositif médical implantable (p. neurostimulateur, pompe à insuline, filtre IVC, genou ou hanche artificiels, plaques métalliques, broches, vis ou fils n'importe où dans le corps, tout autre implant métallique, etc.).
- Femmes enceintes.
- Sujet de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Collecte de données IRM
Un groupe de 30 sujets sera scanné sur un IRM 3 Tesla (T) et sur un IRM 7T.
Les images seront comparées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Validation de la visualisation précise des structures cérébrales basée sur les algorithmes SIS
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SurgicalIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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