- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02902328
Ocena dokładności dla opartej na oprogramowaniu SIS wizualizacji anatomicznych struktur mózgu
Ocena dokładności dla opartej na oprogramowaniu wizualizacji anatomicznych struktur mózgu przy użyciu algorytmów Surgical Information Sciences Inc.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kohorta 30 osób zostanie przeskanowana za pomocą klinicznego skanera MRI oraz skanera o mocy 7 tesli (T). Obrazy uzyskane za pomocą 7T umożliwiają wizualizację struktur anatomicznych, które nie są łatwe do zidentyfikowania na standardowych obrazach klinicznych.
Oprogramowanie SIS posłuży do wizualizacji wybranych cech anatomicznych na obrazie klinicznym, a wyniki zostaną porównane z obrazami tego samego pacjenta uzyskanymi z 7T MRI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci, którzy chcą być skanowani na skanerach MRI 3T i 7T i nie są wykluczeni przez poniższe kryteria wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczające MRI ze skanów 7T: obecność jakichkolwiek metalowych zacisków lub wszczepialnych urządzeń medycznych (np. zastawki serca, zacisku tętniaka, cewek lub zabiegu chirurgicznego, zacisków nerkowych lub aortalnych, boczników, stentów lub stentgraftów, metalowych implantów siatkowych/cewkowych, neurostymulator, pompa insulinowa, filtr IVC, proteza kolana lub biodra, metalowe płytki, szpilki, śruby lub druty w dowolnym miejscu ciała, wszelkie inne metalowe implanty itp.).
- Kobiety w ciąży.
- Podmiot poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zbieranie danych MRI
Grupa 30 osób zostanie przeskanowana na skanerach MRI o mocy 3 Tesli (T) i 7 T.
Obrazy zostaną porównane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Walidacja dokładnej wizualizacji struktur mózgowych w oparciu o algorytmy SIS
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SurgicalIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .