- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02902328
Nøyaktighetsevaluering for SIS-programvarebasert visualisering av anatomiske hjernestrukturer
Nøyaktighetsevaluering for programvarebasert visualisering av anatomiske hjernestrukturer ved bruk av Surgical Information Sciences Inc. Algoritmer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En kohort på 30 forsøkspersoner vil bli skannet på en klinisk MR-skanner så vel som på en 7 Tesla (T) skanner. Bilder hentet på 7T gjør det mulig å visualisere anatomiske strukturer som ikke lett kan identifiseres på standard kliniske bilder.
SIS-programvare vil bli brukt til å visualisere utvalgte anatomiske trekk på det kliniske bildet, og resultatene vil bli sammenlignet med bildene av samme forsøksperson hentet fra 7T MR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle emner som er villige til å bli skannet på en 3T og 7T MR-skanner og som ikke er ekskludert av eksklusjonskriteriene nedenfor.
Ekskluderingskriterier:
- MR-eksklusjonskriterier for 7T-skanninger: tilstedeværelse av metallklips(er) eller implanterbart medisinsk utstyr (f.eks. hjerteklaff, aneurismeklemme, spiraler eller kirurgi, nyre- eller aortaklips, shunts, stenter eller stentgraft, metallnetting/spiralimplantater, nevrostimulator, insulinpumpe, IVC-filter, kunstig kne eller hofte, metallplater, pinner, skruer eller ledninger hvor som helst i kroppen, andre metallimplantater, etc.).
- Gravide kvinner.
- Person under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MR datainnsamling
En gruppe på 30 forsøkspersoner vil bli skannet på en 3 Tesla (T) og på en 7T MR-skanner.
Bildene vil bli sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validering av nøyaktig visualisering av hjernestrukturer basert på SIS-algoritmer
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SurgicalIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .