- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02902328
Tarkkuusarviointi SIS-ohjelmistopohjaiselle anatomisten aivorakenteiden visualisoinnille
Tarkkuusarviointi ohjelmistopohjaiseen anatomisten aivorakenteiden visualisointiin Surgical Information Sciences Inc. -algoritmeilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
30 henkilön kohortti skannataan kliinisellä MRI-skannerilla sekä 7 Teslan (T) skannerilla. 7T:llä hankitut kuvat mahdollistavat anatomisten rakenteiden visualisoinnin, joita ei ole helppo tunnistaa tavallisista kliinisistä kuvista.
Valittujen anatomisten piirteiden visualisointiin kliinisessä kuvassa käytetään SIS-ohjelmistoa ja tuloksia verrataan 7T MRI:stä saatuihin kuviin samasta henkilöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki kohteet, jotka ovat valmiita skannattavaksi 3T- ja 7T MRI-skannereilla ja joita ei suljeta pois alla olevien poissulkemiskriteerien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n poissulkemiskriteerit 7T-skannauksille: metalliklipsien tai implantoitavien lääketieteellisten laitteiden (esim. sydänläppä, aneurysmaklipsi, kierukka tai leikkaus, munuais- tai aorttaklipsit, shuntit, stentit tai stenttisiirteet, metalliverkko-/kierukka-istutteet, neurostimulaattori, insuliinipumppu, IVC-suodatin, keinotekoinen polvi tai lonkka, metallilevyt, tapit, ruuvit tai johdot missä tahansa kehossa, muut metalliset implantit jne.).
- Raskaana olevat naiset.
- Alle 18-vuotias aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MRI-tietojen kerääminen
30 henkilön ryhmä skannataan 3 Teslan (T) ja 7T MRI-skannereilla.
Kuvia verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivorakenteiden tarkan visualisoinnin validointi SIS-algoritmien perusteella
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SurgicalIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .