- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02902328
Avaliação de precisão para visualização baseada em software SIS de estruturas cerebrais anatômicas
Avaliação de precisão para visualização baseada em software de estruturas cerebrais anatômicas usando algoritmos da Surgical Information Sciences Inc.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Uma coorte de 30 indivíduos será escaneada em um scanner de ressonância magnética clínica, bem como em um scanner de 7 Tesla (T). As imagens adquiridas no 7T permitem visualizar estruturas anatômicas que não são facilmente identificadas em imagens clínicas padrão.
O software SIS será usado para visualizar características anatômicas selecionadas na imagem clínica e os resultados serão comparados com as imagens do mesmo indivíduo obtidas na ressonância magnética 7T.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os indivíduos que desejam ser digitalizados em scanners de ressonância magnética 3T e 7T e não são excluídos pelos critérios de exclusão abaixo.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão de ressonância magnética para varreduras 7T: presença de qualquer clipe metálico ou dispositivos médicos implantáveis (por exemplo, válvula cardíaca, clipe de aneurisma, molas ou cirurgia, clipes renais ou aórticos, derivações, stents ou enxertos de stent, implantes de malha/mola de metal, neuroestimulador, bomba de insulina, filtro IVC, joelho ou quadril artificial, placas metálicas, pinos, parafusos ou fios em qualquer parte do corpo, quaisquer outros implantes metálicos, etc.).
- Mulheres grávidas.
- Sujeito menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coleta de dados de ressonância magnética
Um grupo de 30 indivíduos será escaneado em um 3 Tesla (T) e em um 7T MRI scanners.
As imagens serão comparadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Validação da visualização precisa de estruturas cerebrais com base em algoritmos SIS
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SurgicalIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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