- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02902328
Pontosság értékelése anatómiai agyi struktúrák SIS szoftver alapú megjelenítéséhez
Pontosság értékelése anatómiai agyi struktúrák szoftver alapú megjelenítéséhez a Surgical Information Sciences Inc. algoritmusaival
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Egy 30 alanyból álló csoportot egy klinikai MRI-szkennerrel, valamint egy 7 Tesla (T) szkennerrel szkennelnek be. A 7T-n szerzett képek lehetővé teszik olyan anatómiai struktúrák megjelenítését, amelyeket nem könnyű azonosítani a standard klinikai képeken.
A SIS szoftvert használják a kiválasztott anatómiai jellemzők megjelenítésére a klinikai képen, és az eredményeket összehasonlítják ugyanazon alany 7T MRI-n kapott képeivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan alany, amely hajlandó 3T és 7T MRI szkennerrel leolvasni, és akiket nem zárnak ki az alábbi kizárási kritériumok.
Kizárási kritériumok:
- MRI kizárási kritériumok a 7T-vizsgálatokhoz: fémes klip(ek) vagy beültethető orvosi eszközök (pl. szívbillentyű, aneurizma klip, spirál vagy műtét, vese- vagy aorta klipsz, shuntok, sztentek vagy stent graftok, fémháló/tekercs implantátumok, neurostimulátor, inzulinpumpa, IVC szűrő, műtérd vagy csípő, fémlemezek, csapok, csavarok vagy vezetékek bárhol a testben, bármilyen más fém implantátum stb.).
- Terhes nők.
- 18 éven aluli alany
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
MRI adatgyűjtés
Egy 30 alanyból álló csoportot 3 Tesla (T) és 7T MRI szkennerrel szkennelnek.
A képeket összehasonlítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az agyi struktúrák pontos megjelenítésének validálása SIS algoritmusok alapján
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SurgicalIS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .