- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02902328
Genauigkeitsbewertung für die softwarebasierte SIS-Visualisierung anatomischer Gehirnstrukturen
Genauigkeitsbewertung für die softwarebasierte Visualisierung anatomischer Gehirnstrukturen mithilfe von Algorithmen von Surgical Information Sciences Inc
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eine Kohorte von 30 Probanden wird sowohl mit einem klinischen MRT-Scanner als auch mit einem 7-Tesla-Scanner (T) gescannt. Mit dem 7T aufgenommene Bilder ermöglichen die Visualisierung anatomischer Strukturen, die auf klinischen Standardbildern nicht leicht zu erkennen sind.
Mithilfe der SIS-Software werden ausgewählte anatomische Merkmale im klinischen Bild visualisiert und die Ergebnisse werden mit den Bildern desselben Probanden verglichen, die im 7T-MRT erhalten wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Probanden, die bereit sind, mit einem 3T- und 7T-MRT-Scanner gescannt zu werden und nicht durch die folgenden Ausschlusskriterien ausgeschlossen sind.
Ausschlusskriterien:
- MRT-Ausschlusskriterien für 7T-Scans: Vorhandensein von Metallclips oder implantierbaren medizinischen Geräten (z. B. Herzklappe, Aneurysma-Clip, Spulen oder chirurgische Eingriffe, Nieren- oder Aortenclips, Shunts, Stents oder Stentgrafts, Metallnetz-/Spiralimplantate, Neurostimulator, Insulinpumpe, IVC-Filter, künstliches Knie oder Hüfte, Metallplatten, Stifte, Schrauben oder Drähte irgendwo im Körper, alle anderen Metallimplantate usw.).
- Schwangere Frau.
- Betreff unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MRT-Datenerfassung
Eine Gruppe von 30 Probanden wird mit einem 3-Tesla- (T) und einem 7-Tesla-MRT-Scanner gescannt.
Die Bilder werden verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Validierung der genauen Visualisierung von Gehirnstrukturen basierend auf SIS-Algorithmen
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SurgicalIS
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