- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02902328
Nauwkeurigheidsevaluatie voor SIS-softwaregebaseerde visualisatie van anatomische hersenstructuren
Nauwkeurigheidsevaluatie voor op software gebaseerde visualisatie van anatomische hersenstructuren met behulp van algoritmen van Surgical Information Sciences Inc.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een cohort van 30 proefpersonen zal zowel op een klinische MRI-scanner als op een 7 Tesla (T)-scanner worden gescand. Beelden verkregen op de 7T maken het mogelijk om anatomische structuren te visualiseren die niet gemakkelijk kunnen worden geïdentificeerd op standaard klinische beelden.
SIS-software zal worden gebruikt om geselecteerde anatomische kenmerken op het klinische beeld te visualiseren en de resultaten zullen worden vergeleken met de beelden van hetzelfde onderwerp verkregen uit de 7T MRI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle proefpersonen die bereid zijn te worden gescand op een 3T- en 7T-MRI-scanner en niet worden uitgesloten door de onderstaande uitsluitingscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- MRI-uitsluitingscriteria voor 7T-scans: aanwezigheid van metalen clip(s) of implanteerbare medische apparaten (bijv. hartklep, aneurysmaclip, spoelen of chirurgie, nier- of aortaclips, shunts, stents of stentgrafts, metalen gaas-/spoelimplantaten, neurostimulator, insulinepomp, IVC-filter, kunstknie of heup, metalen platen, spelden, schroeven of draden waar dan ook in het lichaam, andere metalen implantaten, enz.).
- Zwangere vrouw.
- Onderwerp onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MRI-gegevensverzameling
Een groep van 30 proefpersonen wordt gescand op een 3 Tesla (T) en op een 7T MRI-scanners.
De afbeeldingen worden vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Validatie van de nauwkeurige visualisatie van hersenstructuren op basis van SIS-algoritmen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SurgicalIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .