Evaluación de precisión para la visualización basada en software SIS de estructuras cerebrales anatómicas
12 de septiembre de 2016 actualizado por: Surgical Information Sciences Inc.
Evaluación de precisión para la visualización basada en software de estructuras cerebrales anatómicas utilizando algoritmos de Surgical Information Sciences Inc.
SIS ha desarrollado una tecnología de software, basada en aprendizaje automático y procesamiento de imágenes, diseñada para mejorar imágenes clínicas estándar para la visualización de estructuras anatómicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se escaneará una cohorte de 30 sujetos en un escáner de resonancia magnética clínica, así como en un escáner de 7 Tesla (T). Las imágenes adquiridas en el 7T permiten visualizar estructuras anatómicas que no se identifican fácilmente en las imágenes clínicas estándar.
El software SIS se utilizará para visualizar las características anatómicas seleccionadas en la imagen clínica y los resultados se compararán con las imágenes del mismo sujeto obtenidas de la resonancia magnética 7T.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Una cohorte de 30 adultos que serán escaneados en una resonancia magnética de 3T y 7T para obtener imágenes anatómicas de su cerebro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los sujetos que estén dispuestos a ser escaneados en escáneres de resonancia magnética de 3T y 7T y no estén excluidos por los criterios de exclusión a continuación.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de MRI para exploraciones 7T: presencia de cualquier clip metálico o dispositivo médico implantable (p. ej., válvula cardíaca, clip de aneurisma, espirales o cirugía, clips renales o aórticos, derivaciones, stents o injertos de stent, malla metálica/implantes de espirales, neuroestimulador, bomba de insulina, filtro IVC, rodilla o cadera artificial, placas metálicas, clavos, tornillos o alambres en cualquier parte del cuerpo, cualquier otro implante metálico, etc.).
- Mujeres embarazadas.
- Sujeto menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Recopilación de datos de resonancia magnética
Se escaneará un grupo de 30 sujetos en un escáner de resonancia magnética de 3 Tesla (T) y de 7T.
Las imágenes serán comparadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Validación de la visualización precisa de estructuras cerebrales basada en algoritmos SIS
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SurgicalIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .