- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02903147
Účinnost funkční metakognitivní intervence ke zlepšení lidských faktorů profesionálních řidičů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V Izraeli je procento profesionálních řidičů zapojených do smrtelných dopravních nehod vysoké v poměru k jejich počtu na silnicích. Každá dopravní nehoda řidiče autobusu může potenciálně ohrozit životy desítek cestujících a způsobit přímé i nepřímé škody za vysoké náklady. Vzhledem k vysokému riziku řidičů autobusů a jejich cestujících je velmi důležité identifikovat a zlepšit jízdní vlastnosti, které jsou nezbytné pro bezpečnější jízdu uvedených řidičů. Mnoho studií posoudilo a určilo rizikové faktory bezpečného řízení, ale existuje relativně málo výzkumných důkazů týkajících se schopnosti zlepšit řidičské dovednosti řidičů obecně a zejména řidičů autobusů, kteří jsou považováni za vysoce rizikovou skupinu.
Podle Národního úřadu pro bezpečnost silničního provozu je 88 % dopravních nehod způsobeno chybami řidičů. Skutečnou výzvou je proto lépe porozumět úloze lidských faktorů při způsobování dopravních nehod a pokusit se vyvinout různé účinné zásahy ke snížení těchto rizikových faktorů. Toto porozumění může přispět jak k lepšímu posouzení způsobilosti profesionálních řidičů k řízení, tak k odpovídajícím zásahům. V této studii jsme se zaměřili na hlavní aspekty, které existují v relevantní literatuře a jsou lidskými rizikovými faktory: kognitivně-percepční, ergonomické a osobnostní rizikové faktory, a ověřili jsme souvislost mezi těmito rizikovými faktory a skutečnými monitorovanými řidičskými skóre jako záznam pomocí In- Záznamník dat vozidla (IVDR). Kromě toho jsme zkoumali účinnost funkčně-metakognitivního intervenčního programu určeného ke zvýšení povědomí řidičů o jejich způsobu jízdy. Výzkumný model je založen na předchozích modelech řízení a modelu řídícího rámcového modelu ergoterapie v Izraeli, přičemž model přizpůsobuje profesionálnímu řízení ve veřejné dopravě a jeho konkrétním rizikovým faktorům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské pohlaví.
- Mít platný řidičský průkaz na autobus.
- Práce pro konkrétní velkou autobusovou společnost v centru Izraele.
Kritéria vyloučení:
- Řidiči, kteří měli méně než 50 hodin dat IVDR, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkční metakognitivní intervence
Zásah je zaměřen na zlepšení lidského faktoru profesionálních řidičů autobusů
|
Funkční-Meta-kognitivní intervenční program byl zaměřen na zvyšování povědomí o rizikových faktorech bezpečné jízdy identifikovaných při předběžném screeningu, s odkazem na obtíže, které řidič vyvolává, a na poskytování strategií zvládání.
Zásah byl přizpůsoben pro každého řidiče a zahrnoval tři sezení po dvou hodinách.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina prošla školením zaměstnavatele - Společnost provádí rutinní skryté kontroly, předvolání k rozhovorům s bezpečnostními kancelářemi a záznamy v osobních spisech řidičů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre rizika In Vehicle Data Recorder (IVDR).
Časové okno: Změna od výchozího skóre rizika IVDR po 1 roce
|
Posouzení míry změny v četnosti událostí IVDR před a po intervenci.
|
Změna od výchozího skóre rizika IVDR po 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu dopravních nehod
Časové okno: Změna z hodnocení dotazníku před intervencí k hodnocení v průměru 1 rok po intervenci.
|
Posouzení změny míry nehodovosti za rok před a po zásahu v zásahové skupině.
|
Změna z hodnocení dotazníku před intervencí k hodnocení v průměru 1 rok po intervenci.
|
|
Změna subjektivního hodnocení dotazníku jízdního výkonu.
Časové okno: Změna z hodnocení dotazníku na začátku před intervencí k přehodnocení v průměru 1 rok po intervenci.
|
Posouzení změny v subjektivním hodnocení úrovně výkonu a spokojenosti s výkonem před a po intervenci v intervenční skupině.
|
Změna z hodnocení dotazníku na začátku před intervencí k přehodnocení v průměru 1 rok po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Navah Ratzon, Prof., Tel Aviv University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Rachel Shichrur
- Navah Ratzon (Jiný identifikátor: Pricipal Investigator, Prof)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .