- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02903147
Effektiviteten til en funksjonell metakognitiv intervensjon for å forbedre menneskelige faktorer til profesjonelle sjåfører
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Israel er andelen yrkessjåfører involvert i dødelige bilulykker høy i forhold til antallet på veiene. Enhver bilulykke som involverer en bussjåfør, kan potensielt sette livet til flere titalls passasjerer i fare, og forårsake skader både direkte og indirekte til høye kostnader. På grunn av den høye risikoen for bussjåførene og deres passasjerer, er det svært viktig å identifisere og forbedre kjøreegenskapene som er nødvendige for tryggere kjøring av disse sjåførene. Mange studier har vurdert og identifisert risikofaktorene ved trygg kjøring, men det er relativt lite forskningsbasert dokumentasjon på evnen til å forbedre kjøreferdighetene til sjåfører generelt og spesielt bussjåfører, som anses som en høyrisikogruppe.
Ifølge Statens vegvesen er 88 % av trafikkulykkene forårsaket av førerfeil. Derfor er den virkelige utfordringen å gi en bedre forståelse av rollen til menneskelige faktorer i å forårsake trafikkulykker for å prøve å utvikle en rekke effektive intervensjoner for å redusere disse risikofaktorene. Denne forståelsen kan bidra både til en bedre vurdering av yrkessjåførers kjøreevne og til å gripe inn deretter. I denne studien har vi fokusert på hovedaspekter som finnes i relevant litteratur og er menneskelige risikofaktorer: Kognitiv-perseptuelle, ergonomiske og personlighetsmessige risikofaktorer, og sjekket sammenhengen mellom disse risikofaktorene og faktiske overvåkede kjørescore som registrerer av en In- Vehicle Data Recorder (IVDR). I tillegg undersøkte vi effektiviteten av et funksjonelt-meta-kognitivt intervensjonsprogram designet for å øke sjåførenes bevissthet om måten de kjører på. Forskningsmodellen er basert på tidligere kjøremodeller og den veiledende rammemodellen for ergoterapipraksis i Israel, samtidig som modellen tilpasses den profesjonelle kjøringen i offentlig transportarbeid og dens spesielle risikofaktorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig kjønn.
- Har gyldig bussførerkort.
- Jobber for et spesifikt stort busselskap i sentrum av Israel.
Ekskluderingskriterier:
- Sjåfører som hadde mindre enn 50 timer med IVDR-data ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell metakognitiv intervensjon
Intervensjonen er rettet mot å forbedre menneskelige faktorer til profesjonelle bussjåfører
|
Funksjonelt-meta-kognitivt intervensjonsprogram var fokusert på å bevisstgjøre risikofaktorer for sikker kjøring identifisert ved forhåndskontroll, med referanse til vanskene som sjåføren reiser og tilby mestringsstrategier.
Intervensjonen er tilpasset hver sjåfør og inkluderte tre økter på to timer.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen hadde arbeidsgivers opplæring - Virksomheten holder rutinemessige skjulte tilsyn, innkalling til samtaler med vernekontorene og journalføring i sjåførenes personmappe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i risikopoengsum for In Vehicle Data Recorder (IVDR).
Tidsramme: Endring fra baseline IVDR risikoscore ved 1 år
|
Vurdere graden av endring i frekvensen av IVDR-hendelser før og etter intervensjon.
|
Endring fra baseline IVDR risikoscore ved 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall bilulykker
Tidsramme: Endring fra vurderinger av spørreskjema før intervensjon til vurderinger i gjennomsnitt 1 år etter intervensjon.
|
Vurdere endringen i ulykkesraten per år før og etter intervensjonen i intervensjonsgruppen.
|
Endring fra vurderinger av spørreskjema før intervensjon til vurderinger i gjennomsnitt 1 år etter intervensjon.
|
|
Endring i subjektive vurderinger av spørreskjema for kjøreprestasjoner.
Tidsramme: Endring fra vurderinger av spørreskjema ved baseline før intervensjon til revurderinger i gjennomsnitt 1 år etter intervensjon.
|
Vurdere endringen i de subjektive vurderingene av ytelsesnivå og tilfredshet med ytelse før og etter intervensjonen i intervensjonsgruppen.
|
Endring fra vurderinger av spørreskjema ved baseline før intervensjon til revurderinger i gjennomsnitt 1 år etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Navah Ratzon, Prof., Tel Aviv University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Rachel Shichrur
- Navah Ratzon (Annen identifikator: Pricipal Investigator, Prof)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .