- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02903147
De doeltreffendheid van een functionele meta-cognitieve interventie om de menselijke factoren van professionele chauffeurs te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Israël is het percentage beroepschauffeurs dat betrokken is bij dodelijke auto-ongelukken hoog in verhouding tot hun aantal op de weg. Elk auto-ongeluk waarbij een buschauffeur betrokken is, kan mogelijk het leven van tientallen passagiers in gevaar brengen en zowel directe als indirecte schade veroorzaken tegen hoge kosten. Vanwege het hoge risico van de buschauffeurs en hun passagiers is het van groot belang om de rijeigenschappen die nodig zijn voor een veiliger rijgedrag van de buschauffeurs te identificeren en te verbeteren. Veel studies hebben de risicofactoren van veilig rijden beoordeeld en geïdentificeerd, maar er is relatief weinig op onderzoek gebaseerd bewijs met betrekking tot het vermogen om de rijvaardigheid van chauffeurs in het algemeen en van buschauffeurs in het bijzonder te verbeteren, die als een risicogroep worden beschouwd.
Volgens de National Road Safety Authority wordt 88% van de verkeersongevallen veroorzaakt door fouten van de bestuurder. Daarom is de echte uitdaging om een beter begrip te krijgen van de rol van menselijke factoren bij het veroorzaken van verkeersongevallen, om te proberen een verscheidenheid aan effectieve interventies te ontwikkelen om deze risicofactoren te verminderen. Dit inzicht kan zowel bijdragen aan een betere beoordeling van de rijgeschiktheid van beroepschauffeurs als om daarop in te grijpen. In deze studie hebben we ons gericht op de belangrijkste aspecten die in de relevante literatuur bestaan en menselijke risicofactoren zijn: cognitief-perceptuele, ergonomische en persoonlijkheidsrisicofactoren, en hebben we het verband gecontroleerd tussen deze risicofactoren en feitelijk gecontroleerde rijscores als recorder door een In- Voertuiggegevensrecorder (IVDR). Daarnaast onderzochten we de effectiviteit van een functioneel-meta-cognitief interventieprogramma om bestuurders meer bewust te maken van hun manier van rijden. Het onderzoeksmodel is gebaseerd op eerdere rijmodellen en het leidende kadermodel voor ergotherapiepraktijken in Israël, terwijl het model wordt aangepast aan het professionele rijgedrag in het openbaar vervoer en de specifieke risicofactoren ervan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht.
- In het bezit zijn van een geldig busrijbewijs.
- Werken voor een specifiek groot busbedrijf in het centrum van Israël.
Uitsluitingscriteria:
- Chauffeurs die minder dan 50 uur aan IVDR-gegevens hadden, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele meta-cognitieve interventie
De interventie is gericht op het verbeteren van de menselijke factoren van professionele buschauffeurs
|
Het Functioneel-Meta-Cognitieve Interventieprogramma was gericht op bewustmaking van de risicofactoren voor veilig rijden die tijdens de prescreening werden geïdentificeerd, met verwijzing naar de moeilijkheden die de bestuurder oproept en het bieden van copingstrategieën.
De interventie is voor elke chauffeur op maat gemaakt en omvatte drie sessies van twee uur.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg de opleiding van de werkgever - Het bedrijf houdt routinematige geheime inspecties, oproepingen voor gesprekken met de beveiligingsbureaus en registreert de persoonlijke dossiers van de chauffeurs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de risicoscore van de In Vehicle Data Recorder (IVDR).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline IVDR-risicoscore na 1 jaar
|
Beoordeling van de mate van verandering in het aantal IVDR-gebeurtenissen voor en na interventie.
|
Verandering ten opzichte van baseline IVDR-risicoscore na 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal auto-ongevallen
Tijdsspanne: Verandering van beoordelingen op vragenlijst vóór interventie naar beoordelingen gemiddeld 1 jaar na interventie.
|
Beoordeling van de verandering in het aantal ongevallen per jaar voor en na de interventie in de interventiegroep.
|
Verandering van beoordelingen op vragenlijst vóór interventie naar beoordelingen gemiddeld 1 jaar na interventie.
|
|
Verandering in subjectieve beoordelingen van vragenlijst over rijprestaties.
Tijdsspanne: Verandering van beoordelingen van vragenlijst bij baseline vóór interventie naar herbeoordelingen gemiddeld 1 jaar na interventie.
|
Het beoordelen van de verandering in de subjectieve beoordelingen van het prestatieniveau en de tevredenheid met de prestatie voor en na de interventie in de interventiegroep.
|
Verandering van beoordelingen van vragenlijst bij baseline vóór interventie naar herbeoordelingen gemiddeld 1 jaar na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Navah Ratzon, Prof., Tel Aviv University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Rachel Shichrur
- Navah Ratzon (Andere identificatie: Pricipal Investigator, Prof)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .